talidomid

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
talidomid onkoloji ilacı USP/EP      


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Arka fon

Talidomid, yatıştırıcı bir ilaç, immünomodülatör ajan olarak tanıtıldı ve ayrıca birçok kanserin semptomlarının tedavisi için araştırıldı. Talidomid, bir E3 ubiquitin ligazını inhibe ederki bu bir CRBN-DDB1-Cul4A kompleksidir.

Tanım

Talidomid başlangıçta bir yatıştırıcı olarak tanıtılır, cullin-4 E3 ubiquitin ligaz kompleksi CUL4-RBX1-DDB1'in bir parçası olan sereblon'u (CRBN) inhibe eder ve Kd'dir.250 nM ve immünomodülatör, anti-inflamatuar ve anti-anjiyojenik kanser özelliklerine sahiptir.

Laboratuvar ortamında

Talidomid başlangıçta bir yatıştırıcı olarak tanıtılır, immünomodülatör, anti-inflamatuar ve anti-anjiyojenik kanser özelliklerine sahiptir ve bir Kd ile cullin-4 E3 ubiquitin ligaz kompleksi CUL4-RBX1-DDB1'in bir parçası olan sereblonu (CRBN) hedefler.250 nM[1].Talidomid (50μg/mL), hem PC9 hem de A549 hücrelerinin proliferasyonuna karşı ikotinib'in anti-tümör aktivitesini güçlendirir ve bu etki, apoptoz ve hücre göçü ile ilişkilidir.Ek olarak, Thalidomide ve icotinib, PC9 hücrelerinde EGFR ve VEGF-R2 yollarını inhibe eder[3].

Talidomid (100 mg/kg, po) kollajen birikimini inhibe eder, mRNA ekspresyon seviyesini aşağı regüle eder.α-SMA ve kollajen I ve RILF farelerinde proinflamatuar sitokinleri önemli ölçüde azaltır.Thalidomide, ROS'un baskılanması ve TGF-'nin aşağı regülasyonu yoluyla RILF'yi hafifletir.β/Smad yolu Nrf2 durumuna bağlıdır[2].İkotinib ile kombine edilen talidomid (200 mg/kg, po), PC9 hücreleri taşıyan çıplak farelerde sinerjistik anti-tümör etkileri göstererek tümör büyümesini baskılar ve tümör ölümünü teşvik eder[3].

Depolamak

Pudra

-20°C

3 yıl

4°C

2 yıl
çözücü içinde

-80°C

6 ay

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Thalidomide

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin