Velpatasvir(PVP)

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
Velpatasvir(PVP) HCV kurum içi    


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Yabancı İsimler

Velpatasvirum (Latince)

velpatasvir (almanca)

Velpatasvir (Fransızca)

Velpatasvir (İspanyolca)

Genel İsimler

Velpatasvir (OS: ABD)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Velpatasvir içeren çok bileşenli ilaçlar:sofosbuvir/velpatasvir sistemik

Marka isimleri: Epclusa
İlaç sınıf(lar)ı: antiviral kombinasyonlar
Sofosbuvir/velpatasvir sistemik aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: Hepatit C

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistemik

Marka isimleri: Vosevi
İlaç sınıf(lar)ı: antiviral kombinasyonlar
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistemik aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: Hepatit C

维帕他韦 Velpataşvir 1377049-84-7 kurum içi
VLPM1 334769-80-1 kurum içi
VLPM2 1378388-16-9 kurum içi
VLP-5-Br 1438383-89-1 kurum içi
VLP-5 1378390-29-4 kurum içi
VLP-10 1378391-45-7 kurum içi

 

Kimyasal özellikler

Depolamak -20°C'de saklayın
M.Ağ 883.0
CAS Numarası. 1377049-84-7
formül C49H54N8O8
Eş anlamlı GS-5816
çözünürlük DMSO'da ≥146.66mg/mL (Ultrasonik ve ısıtma gerekir);H2O'da çözünmez
SDG SDF'yi indirin
kanonik gülümsemeler O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H)) ]6N(C([C@H](C(C)C)NC(OC)=O)=O)[C@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3 )N2)[C@H](NC(OC)=O)C9=CC=CC=C9
Nakliye koşulları Değerlendirme örneği çözümü: mavi buzla birlikte gönderin.Diğer tüm mevcut boyutlar: RT veya istek üzerine blue ice ile gönderilir.
Genel ipuçları Daha yüksek çözünürlük elde etmek için lütfen tüpü 37°C'de ısıtın ve ultrasonik banyoda bir süre sallayın.Stok solüsyonu -20°C'nin altında birkaç ay saklanabilir.

Kimyasal yapı

Velpatasvir

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin