Sugammadeks Sodyum

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Sugammadeks Sodyum Nöromüsküler blokaj Şirket İçi      


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

舒更葡糖钠 Sugammadeks Sodyum 343306-79-6 Şirket İçi

Tanım

Sugammadeks sodyum sentetik bir γ-siklodekstrin türevidir ve nöromüsküler blokajı tersine çeviren yeni bir ajan olarak görev yapar.

Genel Ad: sugammadex (soo GAM ma dex)
Marka adı: Bridion

Sugammadeks, cerrahi işlemler sırasında kaslarınızı gevşetmek için verilen bazı ilaçların etkilerini tersine çevirir.

Sugammadeks, ameliyat sırasında diğer ilaçlar tarafından bloke edilen kas fonksiyonunun yeniden sağlanmasına yardımcı olmak için ameliyatın sonunda kullanılır.

Sugammadeks bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Bazı ilaçların etkilerini tersine çevirmek için kullanılır.

Vivo'da

Sugammadeks enjeksiyonunun kan basıncı veya kalp atış hızı üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Yüksek roküronyum dozunun enjeksiyonundan sonra, dörtlü tren oranının %90'lık iyileşmesi, salinden sonra 28 dakika (SD 7 dakika), 1 mg/kg sugammadeksten sonra 26 dakika (SD 9,5 dakika) ve 8 dakika (SS) alır. 2,5 mg/kg sugammadeks[1] sonrasında 3,6 dakika). Sugammadeks, rokuronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun hızla ve tamamen tersine çevrilmesine neden olur. Spontan iyileşmeden sonra dört oranlı antrenmana kadar olan toparlanma süresi=0,9 14,4 dakikadır (SS=3,4 dakika; n=14). Bu süre, 0,5 mg/kg sugammadeks ile 3,7 dakikaya (SD=3,3 dakika; n=4) ve 1,0 mg/kg sugammadeks ile 1,9 dakikaya (SD=1,0 dakika; n=4) önemli ölçüde azalır[2]. Rhesus maymunundaki sugammadeksin tahmini yarı ömrü 30 (SEM=4,9) dakikadır[3].

Depolamak

Toz

-20°C

3 yıl

4°C

2 yıl
Çözücüde

-80°C

6 ay

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Sugammadeks Sodyum

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin