Rimegepant

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Yenilikçi Patent Sona Erme Tarihi(ABD)
Rimegepant Migren baş ağrısı biyolojik cennet 22 Şubat 2031

 


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Rimegepant, küçük bir molekül inhibitörüdür.kalsitoninMigren baş ağrılarında rol oynadığına inanılan güçlü bir vazodilatör olan CGRP'nin etkisini bloke eden genle ilişkili peptit (CGRP) reseptörü.Rimegepant, akut migren ataklarının tedavisi için onaylanmıştır.Klinik çalışmalarda, rimegepant, tedavi sırasında yalnızca nadir görülen geçici serum aminotransferaz yükselmeleri vakaları ile ve klinik olarak belirgin karaciğer hasarı vakası bildirilmeksizin genellikle iyi tolere edilmiştir.

Rimegepant, Biohaven Pharmaceuticals tarafından geliştirilen CGRP reseptörünün oral bir antagonistidir.Akut tedavi migren baş ağrısı için 27 Şubat 2020'de FDA onayı aldı.CGRP ve reseptörünün birkaç parenteral antagonisti migren tedavisi için onaylanmış olmakla birlikte (örn. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant ve [utangaç] geliştirilmekte olan ilaçların "gepants" ailesinin tek üyeleri ve oral biyoyararlanımı olan tek CGRP antagonistleridir.Mevcut migren tedavisi standardı, "triptanlar" ile abortif tedaviyi içerir, örneğin [sumatriptan], ancak bu ilaçlar vazokonstriktif özelliklerinden dolayı önceden var olan serebrovasküler ve kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.CGRP yolunun antagonizması, triptanların aksine, oral CGRP antagonistlerinin gözlenen vazokonstriktif özelliklere sahip olmaması ve bu nedenle standart tedaviye kontrendikasyonları olan hastalarda kullanım için daha güvenli olması nedeniyle migren tedavisi için çekici bir hedef haline gelmiştir.

Rimegepant birkalsitoninGen ile ilgili Peptit Reseptör Antagonisti.Rimegepant'ın etki mekanizması şöyledir:kalsitoninGen ile ilgili Peptit Reseptör Antagonisti.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin