abrositinib

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Yenilikçi Patent Sona Erme Tarihi(ABD)
abrositinib Atopik dermatit Pfizer Şubat.11, 2034


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Abrocitinib, orta ila şiddetli atopik dermatiti olan yetişkinlerin ve ergenlerin tedavisi için geliştirilmekte olan oral, küçük moleküllü bir Janus kinaz (JAK) 1 inhibitörüdür.

Abrocitinib, klinik deney NCT03796676'da (Atopik Dermatitli Ergenlerde İlaçlı Topikal Tedavili JAK1 İnhibitörü) araştırılmaktadır.

Abrocitinib şu anda Pfizer tarafından atopik dermatitin (egzama) tedavisi için geliştirilmektedir.Araştırma amaçlı, günde bir kez ağızdan alınan Janus kinaz 1 (JAK1) inhibitörüdür.

Atopik dermatit (AD), dünya çapında çocukların yaklaşık %25'ini ve yetişkinlerin %2 ila %3'ünü etkileyen kaşıntılı, yoğun kaşıntı ve egzamatöz lezyonlarla karakterize karmaşık, kronik, inflamatuar bir deri hastalığıdır.Abrocitinib, inflamatuar süreci inhibe eden Janus kinaz-1 (JAK1) enziminin seçici bir inhibitörüdür.Bu nedenle, orta-şiddetli AD için abrositinibin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçladık.

100 mg veya 200 mg dozda abrocitinib, orta-şiddetli atopik dermatitli hastaların tedavisinde etkili, iyi tolere edilen ve umut verici bir ilaçtır.Bununla birlikte, analiz 200 mg abrocitinib'in 100 mg'ın üzerindeki etkinliğini destekledi, ancak bulantı ve baş ağrısı gibi yan etkilerin 200 mg ile daha fazla ortaya çıkması muhtemeldir.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin