rosuvastatin Kalsiyum

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
rosuvastatin Kalsiyum hiperkolesterolemi Kurum İçi/YSÖP 20705 CEP2015-240


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

瑞舒伐他汀钙 rosuvastatin Kalsiyum 147098-20-2 Kurum İçi/YSÖP
RSM (Kristal) 147118-40-9 kurum içi
RSM(Ham) 147118-40-9 kurum içi
RSP - kurum içi
RS-8 147118-36-3 kurum içi
RS-8-1 147118-37-4 kurum içi
TP-8 131466-61-0 kurum içi
TP-11 147118-35-2 kurum içi
TP-13 147118-39-6 kurum içi
RS-10 289042-12-2 kurum içi
RS-11 355806-00-7 kurum içi

Tanım

Rosuvastatin Kalsiyum (BANM, JAN, USAN) ABD'de Rosuvastatin olarak bilinir.ve 11 nM'lik bir IC50'ye sahip rekabetçi bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü[1].Rosuvastatin Kalsiyum, 195 nM IC50, gecikmiş kardiyak repolarizasyon ve dolayısıyla uzamış aksiyon potansiyeli süreleri (APD'ler) ve düzeltilmiş QT aralığı (QTc) aralıkları ile insan eter-a-go-go ile ilgili gen (hERG) akımını güçlü bir şekilde bloke eder[2].Rosuvastatin Kalsiyum, olgun hERG ekspresyonunu ve ısı şoku proteini 70'in (Hsp70) hERG proteini ile etkileşimini azaltır.Rosuvastatin Kalsiyum, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol, trigliseritler ve C-reaktif protein düzeylerini düşürmede çok etkilidir[3].

İlaç adlandırma kuralları hakkında daha fazla bilgi: Uluslararası Tescil Edilmeyen İsimler.

Önemli Uyarı: Drugs.com uluslararası veritabanı BETA sürümündedir.Bu, hala geliştirme aşamasında olduğu ve yanlışlıklar içerebileceği anlamına gelir.Doktorunuzun, eczacınızın veya diğer sağlık uzmanınızın uzmanlığının ve yargısının yerini alması amaçlanmamıştır.Herhangi bir ülkede herhangi bir ilacın kullanımının sizin için güvenli, uygun veya etkili olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır.Herhangi bir ilaç almadan önce sağlık uzmanınıza danışın.

ABD'de, Rosuvastatin (rosuvastatin sistemik) ilaç sınıfı statinlerin bir üyesidir ve Ateroskleroz, Yüksek Kolesterol, Yüksek Kolesterol - Ailesel Heterozigot, Yüksek Kolesterol - Ailesel Homozigot, Hiperlipoproteinemi, Hiperlipoproteinemi Tip IIa - Yüksek LDL, Hiperlipoproteini tedavisinde kullanılır. IIb - Yüksek LDL VLDL, Hiperlipoproteinemi Tip III - Yüksek beta-VLDL IDL, Hiperlipoproteinemi Tip IV - Yüksek VLDL, Hipertrigliseridemi ve Kardiyovasküler Hastalığın Önlenmesi.

Arka fon

HMG-CoA redüktazın seçici, rekabetçi bir inhibitörü, aynı zamanda antilipemik.

 

Depolamak

Pudra

-20°C

3 yıl

4°C

2 yıl
çözücü içinde

-80°C

6 ay

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Rosuvastatin Calcium

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin

    Ürün kategorileri