Vericiguat

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Vericiguat Kalp yetmezliği Bayer ve MSD Mayıs. 24, 2031


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Vericiguat birpirazolopiridinyani5-floro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinburada 1 pozisyonundaki amino hidrojen bir 2-florobenzil grubu ile ikame edilmiştir vehidrojenpozisyon 3'te bir 4,6-diamino-5-[(metoksikarbonil)amino]pirimidin-2-il grubu ile ikame edilmiştir. Bu çözünürguanilatKronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan siklaz uyarıcısı. Çözünür bir role sahiptirguanilatsiklaz aktivatörü, bir vazodilatör ajan ve bir antihipertansif ajan. Bu biraminopirimidin, Apirazolopiridin, bir karbamat esteri ve bir organoflorin bileşiği.

Vericiguat, NCT02861534 (Ejeksiyon Fraksiyonu Azaltılmış Kalp Yetmezliği Olan Katılımcılarda (HFrEF) (MK-1242-001) Vericiguat Üzerine Bir Araştırma) klinik araştırması kapsamında araştırılmaktadır.

Vericiguat ÇözünürdürGuanilatSiklaz Stimülatörü. Vericiguat'ın etki mekanizması şöyledir:GuanilatSiklaz Stimülatörü.

Vericiguat, azaltılmış ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) ile kalp yetmezliğini yönetmek ve tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Kronik kötüleşen kalp yetmezliği, yakın zamanda dekompanse kalp yetmezliği için faydalıdır. Vericiguat hayatta kalma süresini uzatmaz ancak yeniden hastaneye kaldırılmayı önler. Bu aktivitede ilacın HFrEF'deki kullanışlılığına dair kanıtları desteklemek için profesyoneller arası ekip tarafından endikasyonlar, etki mekanizması, doz ve uygulama şekli, yan etkiler, kontrendikasyonlar ve çeşitli denemeler özetlenmektedir.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin