agomelatin

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
agomelatin Depresyon kurum içi    


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Arka fon

Agomelatin, MT1, MT2 ve 5-HT2C için sırasıyla 0.062nM ve 0.268nM Ki değerleri ve 0.27μM IC50 değerine sahip melatonin reseptörlerinin bir agonisti ve serotonin 5-HT2C reseptörünün bir antagonistidir [1].

Agomelatin benzersiz bir antidepresandır ve majör depresif bozukluğun (MDD) tedavisi için geliştirilmiştir.Agomelatin, 5-HT2C'ye karşı seçicidir.Klonlanmış insan 5-HT2A ve 5-HT1A'ya düşük afinite gösterir.Melatonin reseptörleri için, agomelatin, sırasıyla 0.09nM ve 0.263nM Ki değerleri ile klonlanmış insan MT1 ve MT2'ye benzer afiniteler gösterir.In vivo çalışmalarda, agomelatin 5-HT2C'nin inhibitör girişini bloke ederek dopamin ve noradrenalin düzeylerinin artmasına neden olur.Ayrıca, agomelatin uygulaması, bir sıçan depresyon modelinde sakaroz tüketiminde stres kaynaklı azalmaya karşı koyar.Bunun yanı sıra, agomelatin, kemirgen bir kaygı modelinde azaltılmış kaygı etkinliği uygular [1].

Referanslar:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatin.CNS ilaçları, 2006, 20(12): 981-992.

Kimyasal yapı

Agomelatine

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin