Velpatasvir(PVP)

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Velpatasvir(PVP) HCV Şirket İçi    


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Yabancı İsimler

Velpatasvirum (Latince)

Velpatasvir (Almanca)

Velpatasvir (Fransızca)

Velpatasvir (İspanyolca)

Genel Adlar

Velpatasvir (İşletim Sistemi: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Velpatasvir içeren çok bileşenli ilaçlar: sofosbuvir/velpatasvir sistemik

Marka isimleri: Epclusa
İlaç sınıf(lar)ı: antiviral kombinasyonlar
Sofosbuvir/velpatasvir sistemik aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: Hepatit C

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistemik

Marka isimleri: Vosevi
İlaç sınıf(lar)ı: antiviral kombinasyonlar
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sistemik aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: Hepatit C

帕他韦 Velpatasvir 1377049-84-7 Şirket İçi
VLPM1 334769-80-1 Şirket İçi
VLPM2 1378388-16-9 Şirket İçi
VLP-5-Br 1438383-89-1 Şirket İçi
VLP-5 1378390-29-4 Şirket İçi
VLP-10 1378391-45-7 Şirket İçi

 

Kimyasal Özellikler

Depolamak -20°C'de saklayın
M.Wt 883.0
Kasa No. 1377049-84-7
Formül C49H54N8O8
Eş anlamlılar GS-5816
çözünürlük DMSO'da ≥146,66 mg/mL (Ultrasonik ve ısıtmaya ihtiyaç vardır); H2O'da çözünmez
SDG SDF'yi indirin
Kanonik GÜLÜMSEMELER O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H) ]6N(C([C@H](C(C) )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= Ç)C9=CC=CC=C9
Nakliye Durumu Değerlendirme örneği çözümü: mavi buzla birlikte gönderin. Mevcut diğer tüm boyutlar: RT veya istek üzerine mavi buzla gönderilir.
Genel ipuçları Daha yüksek bir çözünürlük elde etmek için lütfen tüpü 37°C'de ısıtın ve ultrasonik banyoda bir süre çalkalayın. Stok solüsyonu -20°C'nin altında birkaç ay saklanabilir.

Kimyasal yapı

Velpatasvir

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin