Sofosbuvir

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Sofosbuvir HCV Şirket İçi 32048  


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Şirket İçi
SFBM 1256490-31-9 Şirket İçi
SFB-8 874638-80-9 Şirket İçi
SFB-10 817204-32-3 Şirket İçi
SFBA-1 863329-66-2 Şirket İçi
SFBMA 1334513-02-8 Şirket İçi

Genel Ad: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Marka İsimleri: Sovaldi

Sofosbuvir, yetişkinlerde ve en az 3 yaşında olan çocuklarda kronik hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan antiviral bir ilaçtır ve EC50'si 92 nM olan bir HCV RNA replikasyon inhibitörüdür.

Sofosbuvir diğer antiviral ilaçlarla (genellikle peginterferon alfa ile birlikte veya peginterferon alfa olmadan ribavirin) kombinasyon halinde verilmelidir. Sofosbuvir tek başına kullanılmamalıdır.

Sofosbuvir, hepatit C'nin spesifik genotiplerini ve yalnızca belirli kişileri tedavi eder. Yalnızca sizin için reçete edilen ilaçları kullanın. İlacınızı başkalarıyla paylaşmayınız.

Sofosbuvir bazen HIV taşıyan kişilerde veya karaciğer kanseri olan ve karaciğer nakli yapılacak kişilerde de kullanılır. Bu ilaç HIV veya AIDS tedavisi değildir.

Depolamak

Toz

-20°C

3 yıl

4°C

2 yıl
Çözücüde

-80°C

6 ay

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Sofosbuvir

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin