sofosbuvir

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
sofosbuvir HCV kurum içi 32048  


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

索非布韦 sofosbuvir 1190307-88-0 kurum içi
SFBM 1256490-31-9 kurum içi
SFB-8 874638-80-9 kurum içi
SFB-10 817204-32-3 kurum içi
SFBA-1 863329-66-2 kurum içi
SFBMA 1334513-02-8 kurum içi

Genel Ad: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Marka İsimleri: Sovaldi

Sofosbuvir, yetişkinlerde ve en az 3 yaşında olan çocuklarda kronik hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan ve EC50'si 92 nM olan bir HCV RNA replikasyon inhibitörü olan bir antiviral ilaçtır.

Sofosbuvir, diğer antiviral ilaçlarla (genellikle peginterferon alfa ile birlikte veya onsuz ribavirin) birlikte verilmelidir.Sofosbuvir tek başına kullanılmamalıdır.

Sofosbuvir, hepatit C'nin belirli genotiplerini ve yalnızca belirli insanlarda tedavi eder.Sadece sizin için reçete edilen ilaçları kullanın.İlacınızı başkalarıyla paylaşmayın.

Sofosbuvir bazen aynı zamanda HIV taşıyan kişilerde veya karaciğer kanseri olan ve karaciğer nakli olacak kişilerde kullanılır.Bu ilaç HIV veya AIDS tedavisi değildir.

Depolamak

Pudra

-20°C

3 yıl

4°C

2 yıl
çözücü içinde

-80°C

6 ay

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Sofosbuvir

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin