Ruksolitinib
Ruxolitinib, orta veya yüksek riskli miyelofibrozis ve polisitemi veranın dirençli formlarının ve graft-vs-host hastalığının tedavisinde kullanılan küçük moleküllü bir Janus kinaz inhibitörüdür. Ruksolitinib, tedavi sırasında serum aminotransferaz düzeyinde geçici ve genellikle hafif yükselmelerle ve nadir görülen, kendi kendini sınırlayan, klinik olarak belirgin idiosenkratik akut karaciğer hasarı vakalarının yanı sıra duyarlı bireylerde hepatit B'nin yeniden aktivasyonu vakalarıyla ilişkilidir.
Ruksolitinib, potansiyel antineoplastik ve immünomodülatör aktivitelere sahip, oral olarak biyolojik olarak temin edilebilen bir Janus ile ilişkili kinaz (JAK) inhibitörüdür. Ruksolitinib spesifik olarak proteine bağlanır ve onu inhibe edertirozinJAK 1 ve 2 kinazlar inflamasyonda azalmaya ve hücresel proliferasyonun inhibisyonuna yol açabilir. JAK-STAT (sinyal dönüştürücü ve transkripsiyon aktivatörü) yolu, birçok sitokin ve büyüme faktörünün sinyallenmesinde önemli bir rol oynar ve hücresel çoğalma, büyüme, hematopoez ve bağışıklık tepkisinde rol oynar; JAK kinazları inflamatuar hastalıklarda, miyeloproliferatif bozukluklarda ve çeşitli malignitelerde yukarı doğru düzenlenebilir.
Ruksolitinib birpirazol1. pozisyonda bir 2-siyano-1-siklopentiletil grubu ile ve 3. pozisyonda bir pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il grubu ile ikame edilmiştir. Primer miyelofibroz, polisitemi sonrası vera miyelofibroz ve esansiyel trombositemi sonrası miyelofibrozis dahil olmak üzere orta veya yüksek riskli miyelofibrozlu hastaların tedavisinde fosfat tuzu olarak kullanılır. Antineoplastik bir ajan ve EC 2.7.10.2 (spesifik olmayan protein-tirozinkinaz) inhibitörü. Bu bir nitrildir,pirolopirimidinve pirazollerin bir üyesidir.





Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.


Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı


Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı


İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

DCS Kontrol Odası

