kanagliflozin

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
kanagliflozin 2 tip diyabet kurum içi    


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Arka fon

Canagliflozin yeni, güçlü ve oldukça seçici bir sodyum glukoz ko-taşıyıcı (SGLT) 2 inhibitörüdür [1].Canagliflozinin renal glukoz eşiğini düşürerek ve filtrelenmiş glukoz reabsorpsiyonunu azaltarak idrar glukoz atılımını artırabildiği kanıtlanmıştır [2].

Canagliflozin'in CHO-hSGLT2, CHO-sıçan SGLT2 ve CHO-fare SGLT2'de Na+ aracılı 14C-AMG alımlarını sırasıyla 4.4, 3.7 ve 2.0 nM IC50 değerleriyle engellediği gösterilmiştir [1].

Canagliflozin'in hem db/db Farelerde hem de Zucker diyabetik yağlı (ZDF) Sıçanlarda kan şekeri (BG) düzeylerini doza bağlı olarak azalttığı bildirilmiştir.Ek olarak, canagliflozinin, DIO farelerinde ve ZDF sıçanlarında solunum değişim oranını ve vücut ağırlığını azalttığı kanıtlanmıştır [1].

Canagliflozin ağızdan alınabilir [1].

Referanslar:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Canagliflozinin böbrek eşiği üzerindeki etkisi normal ve diyabetik hayvan modellerinde glikoz, glisemi ve vücut ağırlığı için.PLoS Bir.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), Tip-2 Diyabet İçin Yeni Bir Oral Ajan.PT. 2013 Kasım;38(11):656-66

Ürün Alıntı

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Örtüşen spektrumların yönetimi için farklı çözünürlük teknikleri: Kombine farmasötik dozaj formlarında yeni ortak formüle edilmiş hipoglisemik ilaçların belirlenmesi için uygulama."Spectrochimica Acta Kısım A: Moleküler ve Biyomoleküler Spektroskopi 20 Haziran 2018'de çevrimiçi olarak mevcuttur.

Kimyasal yapı

Canagliflozin

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin

    Ürün kategorileri