Relugolix

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Relugolix Prostat kanseri Takeda ve ASKA 24 Ocak 2024


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Relugolix, yetişkinlerde ilerlemiş prostat kanserini (prostatta (erkek üreme bezi) başlayan kanser) tedavi etmek için kullanılır. Relugolix, gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücut tarafından üretilen testosteron (erkeklik hormonu) miktarını azaltarak çalışır. Bu, büyümesi için testosterona ihtiyaç duyan prostat kanseri hücrelerinin yayılmasını yavaşlatabilir veya durdurabilir.

Relugolix ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Genellikle günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Relugolix'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçetenizin etiketindeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız kısımları doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Relugolix'i aynen anlatıldığı gibi alın. Daha fazlasını veya daha azını almayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık almayın.

MedlinePlus Hakkında BilgiRelugolix- Bu ilaç hakkında aşağıdakileri içerebilecek önemli bilgilerin sıradan bir dilde özeti:

  • ● bu ilaca ilişkin uyarılar,
  • ● bu ilacın ne için ve nasıl kullanıldığı,
  • ● bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza neler söylemeniz gerektiği,
  • ● kullanmadan önce bu ilaç hakkında bilmeniz gerekenler,
  • ● bu ilaçla etkileşime girebilecek diğer ilaçlar ve
  • ● olası yan etkiler.

İlaçlar genellikle onaylandıkları durumlar dışındaki durumların tedavisine veya önlenmesine yardımcı olup olamayacaklarını öğrenmek için incelenir. Bu hasta bilgi formu yalnızca ilacın onaylı kullanımları için geçerlidir. Ancak bilgilerin çoğu, üzerinde çalışılan onaylanmamış kullanımlar için de geçerli olabilir.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin