Ledipasvir Actone /PVP

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
Ledipasvir Actone /PVP HCV kurum içi    


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir akton/PVP 1256388-51-8 kurum içi
LPSM1   1256387-87-7 kurum içi
LPSM1-5   291775-59-2 kurum içi
LPSM2   1129634-44-1 kurum içi
LPS-6   1441670-89-8 kurum içi

Ledipasvir aseton (GS-5885 aseton), Ledipasvir'in aktif bileşenidir.Ledipasvir, GT1a'ya karşı 34 pM ve GT1b replikonuna karşı 4 pM EC50 değerleri ile hepatit C virüsü NS5A'nın bir inhibitörüdür.

Laboratuvar ortamında

Ledipasvir aseton, amorf bir serbest baz olan Ledipasvir spreyle kurutulmuş dispersiyona dönüştürülen aktif bileşen olarak kabul edilir.

Depolamak

4°C, ışıktan koruyun

*Çözücüde : -80°C, 6 ay;-20°C, 1 ay (ışıktan koruyun)

 

Tanım

Ledipasvir aseton (GS-5885 aseton), Ledipasvir'in aktif bileşenidir.Ledipasvir, GT1a'ya karşı 34 pM ve GT1b replikonuna karşı 4 pM EC50 değerleri ile hepatit C virüsü NS5A'nın bir inhibitörüdür.

 

Laboratuvar ortamında

Ledipasvir aseton, amorf bir serbest baz olan Ledipasvir spreyle kurutulmuş dispersiyona dönüştürülen aktif bileşen olarak kabul edilir.

 

Depolamak

4°C, ışıktan koruyun

 

*Çözücüde : -80°C, 6 ay;-20°C, 1 ay (ışıktan koruyun)

 

Kimyasal yapı

Ledipasvir Actone

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin