Ledipasvir Akton /PVP

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Ledipasvir Akton /PVP HCV Şirket İçi    


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir akton/PVP 1256388-51-8 Şirket İçi
LPSM1   1256387-87-7 Şirket İçi
LPSM1-5   291775-59-2 Şirket İçi
LPSM2   1129634-44-1 Şirket İçi
LPS-6   1441670-89-8 Şirket İçi

Ledipasvir aseton (GS-5885 aseton), Ledipasvir'in aktif maddesidir. Ledipasvir, hepatit C virüsü NS5A'nın bir inhibitörüdür; EC50 değerleri GT1a'ya karşı 34 pM ve GT1b replikonuna karşı 4 pM'dir.

In vitro

Ledipasvir asetonu, amorf bir serbest baz olan Ledipasvir spreyle kurutulmuş dispersiyona dönüştürülen aktif bileşen olarak kabul edilir.

Depolamak

4°C, ışıktan koruyun

*Çözücüde: -80°C, 6 ay; -20°C, 1 ay (ışıktan koruyun)

 

Tanım

Ledipasvir aseton (GS-5885 aseton), Ledipasvir'in aktif maddesidir. Ledipasvir, hepatit C virüsü NS5A'nın bir inhibitörüdür; EC50 değerleri GT1a'ya karşı 34 pM ve GT1b replikonuna karşı 4 pM'dir.

 

In vitro

Ledipasvir asetonu, amorf bir serbest baz olan Ledipasvir spreyle kurutulmuş dispersiyona dönüştürülen aktif bileşen olarak kabul edilir.

 

Depolamak

4°C, ışıktan koruyun

 

*Çözücüde: -80°C, 6 ay; -20°C, 1 ay (ışıktan koruyun)

 

Kimyasal yapı

Ledipasvir Akton

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin