Remdesivir

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Remdesivir Antivirüsler (Ebola, Kovid-19) Gilead  

 


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Remdesivir, çeşitli virüsleri hedef alan antiviral bir ilaçtır. Başlangıçta on yıldan fazla bir süre önce hepatit C'yi ve solunum sinsityal virüsü (RSV) adı verilen soğuk algınlığı benzeri bir virüsü tedavi etmek için geliştirildi. Remdesivir her iki hastalık için de etkili bir tedavi değildi. Ancak diğer virüslere karşı umut vericiydi.

Araştırmacılar Ebola salgını sırasında remdesivir'i klinik çalışmalarda test etti. Diğer araştırma ilaçları daha iyi sonuç verdi, ancak hastalar için güvenli olduğu gösterildi. Hücreler ve hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, remdesivirin Orta Doğu Solunum Sendromu (MERS) ve Şiddetli Akut Solunum Sendromu (SARS) gibi koronavirüs ailesindeki virüslere karşı etkili olduğunu öne sürdü.

Remdesivir, virüsün üretimini kesintiye uğratarak çalışır. Coronavirüslerin genomları ribonükleik asitten (RNA) oluşur. Remdesivir, virüsün RNA'yı kopyalamak için ihtiyaç duyduğu temel enzimlerden birine müdahale ediyor. Bu virüsün çoğalmasını engeller.

Araştırmacılar, remdesivir'in, COVID-19'a neden olan koronavirüs SARS-CoV-2'yi tedavi etmek için kullanılıp kullanılamayacağını test etmek amacıyla Şubat 2020'de antiviralin randomize, kontrollü bir denemesine başladı. Nisan ayına kadar,erken sonuçlarRemdesivir'in ağır Kovid-19 hastası hastanede yatan hastalarda iyileşmeyi hızlandırdığını belirtti. ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Kovid-19 nedeniyle hastaneye kaldırılan kişileri tedavi etmek için acil kullanım izni alan ilk ilaç oldu.

Araştırmacılar artık Uyarlanabilir COVID-19 Tedavi Denemesi (ACTT-1) olarak bilinen denemeyi tamamladılar. Çalışma Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID) tarafından finanse edildi. Nihai rapor gazetede yayınlandıNew England Tıp Dergisi8 Ekim 2020'de.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin