Enalapril Maleat

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Enalapril Maleat Hipertansiyon USP/EP      


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Arka plan

Enalapril Maleat

Tanım

Enalapril'in aktif metaboliti olan Enalapril (maleat) (MK-421 (maleat)), bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörüdür.

Vivo'da

Enalapril (MK-421), anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitör sınıfı ilaçlara ait bir ön ilaçtır. Oral uygulamayı takiben karaciğerde hızla enalaprilata metabolize olur. Enalapril (MK-421), anjiyotensin I'in (ATI) anjiyotensin II'ye (ATII) dönüştürülmesinden sorumlu enzim olan ACE'nin güçlü, rekabetçi bir inhibitörüdür. ATII kan basıncını düzenler ve renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) önemli bir bileşenidir. Enalapril, esansiyel veya renovasküler hipertansiyon ve semptomatik konjestif kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılabilir.

Depolamak

Toz

-20°C

3 yıl
 

4°C

2 yıl
Çözücüde

-80°C

6 ay
 

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Enalapril-Maleat

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin