Elagolix 834153-87-6
Bu ilaç kadınlar tarafından endometriozis adı verilen bir duruma bağlı orta ila şiddetli ağrının hafifletilmesine yardımcı olmak için kullanılır.
Tedavi Edilebilir: Endometriozis
Marka İsimleri: Orilissa
İlaç Sınıfı: LHRH (GnRH) Antagonistleri
Kullanılabilirlik: Reçete Gerekli
Hamilelik: Hamilelik sırasında kullanmaktan kaçının
Emzirme: Kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Elagolix, potansiyel hormon üretimini inhibe edici aktiviteye sahip, oral olarak biyolojik olarak temin edilebilen, ikinci nesil, peptit bazlı olmayan, küçük moleküllü bir bileşik ve seçici gonadotropin salgılayan hormon (GnRH; LHRH) reseptör antagonistidir. Oral uygulama üzerine elagolix, reseptör bağlanması için GnRH ile rekabet eder ve ön hipofiz bezindeki GnRH reseptör sinyalini inhibe eder. Bu, luteinize edici hormonun (LH) ve folikül uyarıcı hormonun (FSH) salgılanmasını engeller. Erkeklerde LH salgısının inhibisyonu testosteron salınımını engeller. Kadınlarda FSH ve LH'nin inhibisyonu yumurtalıkların östrojen üretmesini engeller. GnRH sinyalinin inhibisyonu, seks hormonuna bağlı hastalık durumlarının semptomlarını tedavi edebilir veya önleyebilir.
Elagolix, östrojen üretimini azaltan ve kadınlarda endometriozisin ağrılı formlarını tedavi etmek için kullanılan, oral, nonsteroidal gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) antagonistidir. Elagolix tedavisi, tedavi sırasında düşük oranda serum enzim yükselmeleri ile ilişkilidir ve henüz klinik olarak belirgin karaciğer hasarı vakalarıyla ilişkilendirilmemiştir.
Elagolix, Endometriozis, Folikülogenez, Rahim Fibroidleri, Ağır Rahim Kanaması ve Ağır Adet Kanamasının temel bilimi ve tedavisini inceleyen çalışmalarda kullanılmıştır. Ancak 24 Temmuz 2018 itibarıyla ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), AbbVie'nin elagolix'ini Orilissa markası altında orta ila şiddetli endometriozis ağrısı olan kadınlar için özel olarak geliştirilen ilk ve tek oral gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) antagonisti olarak onayladı. Endometriozisin Amerika Birleşik Devletleri'nde en sık görülen jinekolojik hastalıklardan biri olduğu belirlendi. Özellikle, tahminler üreme çağındaki on kadından birinin endometriozisten etkilendiğini ve zayıflatıcı ağrı semptomları yaşadığını göstermektedir. Üstelik bu durumdan etkilenen kadınlar altı ila on yıla kadar acı çekebilir ve doğru tanı konmadan birden fazla doktora gidebilir. Daha sonra, Orilissa (elagolix) öncelikli inceleme kapsamında FDA tarafından onaylandığından, bu hızlandırılmış yeni onay, sağlık profesyonellerine, endometriozis ağrısının spesifik tipine ve ciddiyetine bağlı olarak, endometriozisten etkilenen kadınların potansiyel olarak karşılanmamış ihtiyaçlarını tedavi etmek için başka bir değerli seçenek sunuyor. .
Kimyasal yapı






Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.


Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı


Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı


İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

DCS Kontrol Odası

