Crisaborole

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Crisaborole Atopik Dermatit ve Egzama Pfizer 11 Haziran 2026 


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Crisaborole, fenolik bileşiğin bulunduğu 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoksaborol olan benzoksaborol sınıfının bir üyesidir.hidrojen4-siyanofenil grubu ile değiştirilmiştir. Çocuklarda ve yetişkinlerde hafif ila orta şiddette atopik dermatitin tedavisinde kullanılan bir fosfodiesteraz 4 inhibitörü. Fosfodiesteraz IV inhibitörü olarak rol oynar.antipsoriatikve steroidal olmayan bir anti-inflamatuar ilaç. Bir benzoksaborol, aromatik bir eter ve bir nitrildir.

Crisaborole bir romandıroksaborolFDA tarafından 14 Aralık 2016'da hafif ila orta dereceli atopik dermatitin topikal tedavisi Eucrisa olarak onaylandı. Bu steroidal olmayan ajan, 2 yaş ve üzeri hastalarda hastalık şiddetini iyileştirmede, enfeksiyon riskini azaltmada ve belirti ve semptomları azaltmada etkilidir. İyi bir güvenlik profiliyle ciltteki lokal inflamasyonu azaltır ve hastalığın daha da alevlenmesini önler. Yapısı şunları içerir:borCilde nüfuz etmeyi ve fosfodiesteraz 4 enziminin bimetal merkezine bağlanmayı kolaylaştıran atom. Şu anda sedef hastalığının topikal tedavisi olarak geliştirilme aşamasındadır.

Crisaborole bir Fosfodiesteraz 4 İnhibitörüdür. Crisaborole'un etki mekanizması bir Fosfodiesteraz 4 İnhibitörü gibidir.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin

    Ürün kategorileri