kaptopril

Kısa Açıklama:

API'nin Adı gösterge Şartname ABD DMF'si AB DMF'si YSÖP
kaptopril Hipertansiyon USP/EP  


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRÜN AYRINTISI

Tanım

Kaptopril (SQ-14534), anjiyotensin dönüştürücü enzimin (ACE) güçlü, rekabetçi bir inhibitörüdür.

Laboratuvar ortamında

Captopril'in (SQ-14534) hipertansif hastalarda diüretikler ve beta blokerlerinkine benzer morbidite ve mortalite faydalarına sahip olduğu gösterilmiştir.Kaptopril'in (SQ-14534) diyabetik nefropatinin ilerlemesini geciktirdiği ve enalapril ve lisinoprilin diyabetli normoalbuminürik hastalarda nefropati gelişimini önlediği gösterilmiştir[1].Kaptopril'in (SQ-14534) cis ve trans durumlarının eşmolar oranı solüsyonda mevcuttur ve enzim, substrat bağlama oluğu[2] ile mimari ve stereoelektronik tamamlayıcılık sunan inhibitörün yalnızca trans durumunu seçer.

MCE, bu yöntemlerin doğruluğunu bağımsız olarak doğrulamamıştır.Onlar sadece referans içindir.

Klinik çalışma

NCT Numarası Sponsor Koşul Başlangıç ​​tarihi

Faz

NCT03179163 Penn Eyalet Üniversitesi|Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI) Hipertansiyon, Gerekli 20 Temmuz 2016

Aşama 1|Aşama 2

NCT03660293 Tanta Üniversitesi Diabetes Mellitus, Tip 1 1 Nisan 2017

Uygulanamaz

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brezilya Hipertansiyon|Kan Basıncı 1 Şubat 2018

Erken Aşama 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danimarka Aort darlığı Kasım 2005

4. Aşama

NCT02217852 Batı Çin Hastanesi Hipertansiyon Ağustos 2014

4. Aşama

NCT01626469 Brigham ve Kadın Hastanesi Tip 2 Diabetes Mellitus Mayıs 2012

Aşama 1|Aşama 2

NCT00391846 AstraZeneca Kalp Yetmezliği|Ventriküler Disfonksiyon, Sol Ekim 2006

4. Aşama

NCT00240656 Hebei Tıp Üniversitesi Hipertansiyon, Akciğer Ekim 2005

Faz 1

NCT00086723 Northwestern Üniversitesi|Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) Belirtilmemiş Yetişkin Solid Tümör, Protokole Özgü Temmuz 2003

Aşama 1|Aşama 2

NCT00663949 Şiraz Tıp Bilimleri Üniversitesi diyabetik nefropati Şubat 2006

Aşama 2|Aşama 3

NCT01437371 Üniversite Hastanesi, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Kalp yetmezliği Ağustos 2011

3. Aşama

NCT04288700 Ayn Şems Üniversitesi İnfantil Hemanjiom 1 Ekim 2019

4. Aşama

NCT00223717 Vanderbilt Üniversitesi|Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Hipertansiyon Ocak 2001

Faz 1

NCT02770378 Ulm Üniversitesi|Güvenilir Kanser Tedavileri|Antikanser Fonu, Belçika glioblastom Kasım 2016

Aşama 1|Aşama 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira preeklampsi Ocak 2013

4. Aşama

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Böbrek hastalığı Ocak 2010

4. Aşama

NCT00935805 Hospital de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico ve Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Rio Grande do Sul, Brezilya Diabetes Mellitus|Arteriyel Hipertansiyon Temmuz 2006

NCT00742040 Hasta Çocuklar Hastanesi Kalp hastalığı Ağustos 2008

Faz 2

NCT03613506 Wuhan Üniversitesi Radyoterapi Yan Etkisi|Kaptopril Kullanımı 25 Ekim 2018

Faz 2

NCT00004230 Northwestern Üniversitesi|Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) Yengeç Burcu Ekim 1999

3. Aşama

NCT00660309 Novartis Tip 2 Diabetes Mellitus Nisan 2008

4. Aşama

NCT00292162 NHS Büyük Glasgow ve Clyde Kronik Kalp Yetmezliği|Atriyal Fibrilasyon Ocak 2007

Uygulanamaz

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Meksika Enflamasyon|Son Dönem Böbrek Hastalığı Ağustos 2009

4. Aşama

NCT04193137 Chongqing Tıp Üniversitesi Birincil Aldosteronizm 30 Kasım 2019

NCT00155064 Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi hiperaldosteronizm Temmuz 2002

4. Aşama

NCT01292694 Vanderbilt Üniversitesi|Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Hipertansiyon|Saf Otonom Yetmezlik|Çoklu Sistem Atrofisi Mart 2011

Faz 1

NCT00917345 Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi|Novartis Birincil Aldosteronizm Ocak 2008

NCT00077064 Radyasyon Tedavisi Onkoloji Grubu|Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI)|NRG Onkoloji Akciğer Kanseri|Akciğer Komplikasyonları|Radyasyon Fibrozisi Haziran 2003

Faz 2

Depolamak

Pudra

-20°C

3 yıl
 

4°C

2 yıl
çözücü içinde

-80°C

6 ay
 

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Captopril

SERTİFİKA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Quality management1

Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.

Quality management2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Quality management3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.

Quality management4

Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
International cooperation
Yurtiçi işbirliği
Domestic cooperation

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin

    Ürün kategorileri