Kaptopril

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Kaptopril Hipertansiyon USP/EP  


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Tanım

Kaptopril (SQ-14534), anjiyotensin dönüştürücü enzimin (ACE) güçlü, rekabetçi bir inhibitörüdür.

In vitro

Kaptoprilin (SQ-14534) hipertansif hastalarda diüretikler ve beta blokerlere benzer morbidite ve mortalite yararlarına sahip olduğu gösterilmiştir. Kaptoprilin (SQ-14534) diyabetik nefropatinin ilerlemesini geciktirdiği, enalapril ve lisinoprilin ise diyabetli normoalbuminürik hastalarda nefropati gelişimini önlediği gösterilmiştir[1]. Kaptopril'in (SQ-14534) cis ve trans durumlarının eşit molar oranı çözeltide mevcuttur ve enzim, substrat bağlama oluğuyla mimari ve stereoelektronik tamamlayıcılık sunan inhibitörün yalnızca trans durumunu seçer[2].

MCE bu yöntemlerin doğruluğunu bağımsız olarak doğrulamamıştır. Bunlar yalnızca referans amaçlıdır.

Klinik Deneme

NCT Numarası Sponsor Durum Başlangıç ​​Tarihi

Faz

NCT03179163 Penn State Üniversitesi|Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI) Hipertansiyon, Esansiyel 20 Temmuz 2016

Aşama 1|Aşama 2

NCT03660293 Tanta Üniversitesi Diyabet Mellitus, Tip 1 1 Nisan 2017

Uygulanamaz

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brezilya Hipertansiyon|Kan Basıncı 1 Şubat 2018

Erken Aşama 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danimarka Aort Darlığı Kasım 2005

Aşama 4

NCT02217852 Batı Çin Hastanesi Hipertansiyon Ağustos 2014

Aşama 4

NCT01626469 Brigham ve Kadın Hastanesi Tip 2 Şeker Hastalığı Mayıs 2012

Aşama 1|Aşama 2

NCT00391846 AstraZeneca Kalp Yetmezliği|Ventriküler Disfonksiyon, Sol Ekim 2006

Aşama 4

NCT00240656 Hebei Tıp Üniversitesi Hipertansiyon, Akciğer Ekim 2005

Aşama 1

NCT00086723 Northwestern Üniversitesi|Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) Belirtilmemiş Yetişkin Katı Tümör, Protokole Özel Temmuz 2003

Aşama 1|Aşama 2

NCT00663949 Şiraz Tıp Bilimleri Üniversitesi Diyabetik Nefropati Şubat 2006

Aşama 2|Aşama 3

NCT01437371 Üniversite Hastanesi, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Kalp yetmezliği Ağustos 2011

Aşama 3

NCT04288700 Ayn Şems Üniversitesi İnfantil Hemanjiyom 1 Ekim 2019

Aşama 4

NCT00223717 Vanderbilt Üniversitesi|Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Hipertansiyon Ocak 2001

Aşama 1

NCT02770378 Ulm Üniversitesi|Güvenilir Kanser Tedavileri|Antikanser Fonu, Belçika Glioblastoma Kasım 2016

Aşama 1|Aşama 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsi Ocak 2013

Aşama 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Böbrek Hastalığı Ocak 2010

Aşama 4

NCT00935805 Porto Alegre Hastanesi|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brezilya Diabetes Mellitus|Arteriyel Hipertansiyon Temmuz 2006

NCT00742040 Hasta Çocuklar Hastanesi Kalp hastalığı Ağustos 2008

Aşama 2

NCT03613506 Wuhan Üniversitesi Radyoterapi Yan Etkisi|Kaptopril Kullanımı 25 Ekim 2018

Aşama 2

NCT00004230 Northwestern Üniversitesi|Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) Kanser Ekim 1999

Aşama 3

NCT00660309 Novartis'in Tip 2 Şeker Hastalığı Nisan 2008

Aşama 4

NCT00292162 NHS Büyük Glasgow ve Clyde Kronik Kalp Yetmezliği|Atriyal Fibrilasyon Ocak 2007

Uygulanamaz

NCT01271478 Salud, Meksika'da Araştırma Koordinasyonu Enflamasyon|Son Dönem Böbrek Hastalığı Ağustos 2009

Aşama 4

NCT04193137 Chongqing Tıp Üniversitesi Birincil Aldosteronizm 30 Kasım 2019

NCT00155064 Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi Hiperaldosteronizm Temmuz 2002

Aşama 4

NCT01292694 Vanderbilt Üniversitesi|Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi Hipertansiyon|Saf Otonom Yetmezlik|Çoklu Sistem Atrofisi Mart 2011

Aşama 1

NCT00917345 Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi|Novartis Birincil Aldosteronizm Ocak 2008

NCT00077064 Radyasyon Tedavisi Onkoloji Grubu|Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI)|NRG Onkoloji Akciğer Kanseri|Akciğer Komplikasyonları|Radyasyon Fibrozisi Haziran 2003

Aşama 2

Depolamak

Toz

-20°C

3 yıl
 

4°C

2 yıl
Çözücüde

-80°C

6 ay
 

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Kaptopril

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin

    Ürün kategorileri