Canagliflozin

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Canagliflozin Tip 2 diyabet Şirket İçi    


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Arka plan

Canagliflozin yeni, güçlü ve oldukça seçici bir sodyum glukoz ortak taşıyıcısı (SGLT) 2 inhibitörüdür [1]. Canagliflozin'in renal glukoz eşiğini azaltarak ve filtrelenmiş glukozun yeniden emilimini azaltarak idrardan glukoz atılımını artırabildiği kanıtlanmıştır [2].

Canagliflozinin, sırasıyla 4,4, 3,7 ve 2,0 nM IC50 değerleriyle CHO-hSGLT2, CHO-sıçan SGLT2 ve CHO-fare SGLT2'de Na+ aracılı 14C-AMG alımlarını inhibe ettiği gösterilmiştir [1].

Canagliflozin'in hem db/db Farelerde hem de Zucker diyabetik yağlı (ZDF) Sıçanlarda kan şekeri (BG) seviyelerini doza bağlı olarak azalttığı rapor edilmiştir. Ek olarak, canagliflozinin DIO farelerinde ve ZDF sıçanlarında solunum değişim oranını ve vücut ağırlığını azalttığı kanıtlanmıştır [1].

Canagliflozin ağızdan alınabilir.

Referanslar:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Canagliflozinin böbrek eşiği üzerindeki etkisi normal ve diyabetik hayvan modellerinde glikoz, glisemi ve vücut ağırlığı için. PLoS Bir. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), Tip-2 Diyabet İçin Yeni Bir Oral Ajan. P T. 2013 Kasım;38(11):656-66

Ürün Alıntısı

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse ve diğerleri. "Çakışan spektrumların yönetimi için farklı çözünürlük teknikleri: Yeni ortak formüle edilmiş hipoglisemik ilaçların kombine farmasötik dozaj formlarında belirlenmesi için başvuru." Spectrochimica Acta Bölüm A: Moleküler ve Biyomoleküler Spektroskopi 20 Haziran 2018'de çevrimiçi olarak mevcuttur.

Kimyasal yapı

Canagliflozin

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin

    Ürün kategorileri