Rosuvastatin Kalsiyum

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Şartname ABD DMF AB DMF YSÖP
Rosuvastatin Kalsiyum Hiperkolesterolemi Şirket İçi/CEP 20705 CEP2015-240


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Bir Şey Rosuvastatin Kalsiyum 147098-20-2 Şirket İçi/CEP
RSM(Kristal) 147118-40-9 Şirket İçi
RSM(Ham) 147118-40-9 Şirket İçi
RSP Şirket İçi
RS-8 147118-36-3 Şirket İçi
RS-8-1 147118-37-4 Şirket İçi
TP-8 131466-61-0 Şirket İçi
TP-11 147118-35-2 Şirket İçi
TP-13 147118-39-6 Şirket İçi
RS-10 289042-12-2 Şirket İçi
RS-11 355806-00-7 Şirket İçi

Tanım

Rosuvastatin Kalsiyum (BANM, JAN, USAN), ABD'de Rosuvastatin olarak bilinir. ve IC50 değeri 11 nM olan rekabetçi bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü[1]. Rosuvastatin Kalsiyum, 195 nM'lik bir IC50 ile insan eter-a-go-go ile ilgili gen (hERG) akımını güçlü bir şekilde bloke eder, kardiyak repolarizasyonu geciktirir ve böylece aksiyon potansiyeli sürelerini (APD'ler) uzatır ve düzeltilmiş QT aralığı (QTc) aralıklarını oluşturur[2]. Rosuvastatin Kalsiyum, olgun hERG'nin ekspresyonunu ve ısı şoku proteini 70'in (Hsp70) hERG proteini ile etkileşimini azaltır. Rosuvastatin Kalsiyum, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterolü, trigliseritleri ve C-reaktif protein seviyelerini düşürmede çok etkilidir[3].

İlaç adlandırma kurallarına ilişkin daha fazla bilgi: Uluslararası Tescilli Olmayan İsimler.

Önemli Uyarı: Drugs.com uluslararası veritabanı BETA sürümündedir. Bu, henüz geliştirilme aşamasında olduğu ve yanlışlıklar içerebileceği anlamına gelir. Doktorunuzun, eczacınızın veya diğer sağlık uzmanınızın uzmanlığının ve kararının yerini alması amaçlanmamıştır. Herhangi bir ülkede herhangi bir ilacın kullanımının sizin için güvenli, uygun veya etkili olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Herhangi bir ilacı almadan önce sağlık uzmanınıza danışın.

ABD'de Rosuvastatin (rosuvastatin sistemik), statin ilaç sınıfının bir üyesidir ve Ateroskleroz, Yüksek Kolesterol, Yüksek Kolesterol - Ailesel Heterozigot, Yüksek Kolesterol - Ailesel Homozigot, Hiperlipoproteinemi, Hiperlipoproteinemi Tip IIa - Yüksek LDL, Hiperlipoproteinemi Tipini tedavi etmek için kullanılır. IIb - Yüksek LDL VLDL, Hiperlipoproteinemi Tip III - Yüksek beta-VLDL IDL, Hiperlipoproteinemi Tip IV - Yüksek VLDL, Hipertrigliseridemi ve Kardiyovasküler Hastalığın Önlenmesi.

Arka plan

HMG-CoA redüktazın seçici, rekabetçi bir inhibitörü olup aynı zamanda antilipemiktir.

 

Depolamak

Toz

-20°C

3 yıl

4°C

2 yıl
Çözücüde

-80°C

6 ay

-20°C

1 ay

Kimyasal yapı

Rosuvastatin Kalsiyum

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin

    Ürün kategorileri