Pomalidomid

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Pomalidomid Onkoloji ilacı Celgene  

 


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Daha önce CC-4047 veya aktimid olarak bilinen Pomalidomid, özellikle tekrarlayan ve dirençli multipl miyelom (MM) olmak üzere hematolojik malignitelerin tedavisi için antineoplastik aktivite sergileyen güçlü bir immünomodülatör moleküldür. Talidomid türevi olarak pomalidomid, ftaloil halkasına iki okso grubunun ve dördüncü pozisyondaki bir amino grubunun eklenmesi dışında talidomide benzer bir kimyasal yapıya sahiptir. Genel olarak, immünomodülatör bir molekül olarak pomalidomid, tümörün temel fonksiyonlarını doğrudan aşağı regüle ederek, tümör destekleyici sitokinlerin (TNF-a, IL-6, IL-8 ve VEGF) modülasyonu yoluyla tümör mikro ortamını bloke eden bir mekanizma yoluyla antitümör aktivitesi gösterir. hücreler ve immün olmayan konakçı hücrelerden ilgi çekici destek.

Pomalidomid, multipl miyelomu (ilerleyen bir kan hastalığından kaynaklanan kanser) tedavi etmek için kullanılır. Pomalidomid genellikle en az iki başka ilaç denendikten ve başarısızlıkla sonuçlandıktan sonra verilir.

Pomalidomid ayrıca diğer ilaçların işe yaramadığı veya çalışmayı bıraktığı AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomunu tedavi etmek için de kullanılır. Pomalidomid ayrıca yetişkinlerde Kaposi Sarkomunu tedavi etmek için de kullanılabilir.HIV-negatif.

Pomalidomid yalnızca sertifikalı eczanelerden özel bir program kapsamında temin edilebilir. Programa kaydolmanız ve kullanmayı kabul etmeniz gerekir.doğum kontrolügerektiği gibi önlemler alınır.

Pomalidomid bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Anne veya babanın gebe kalma sırasında veya hamilelik sırasında pomalidomid alması durumunda, Pomalidomid ciddi, yaşamı tehdit eden doğum kusurlarına veya bebekte ölüme neden olabilir. Tek doz pomalidomid bile bebeğin kol ve bacaklarında, kemiklerinde, kulaklarında, gözlerinde, yüzünde ve kalbinde büyük hasarlara neden olabilir. Hamileyseniz asla pomalidomid kullanmayın. Pomalidomid kullanırken adetiniz gecikirse derhal doktorunuza bildirin.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin