Paxlovid

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Paxlovid, doğrudan SARS-CoV-2 viral testinin pozitif sonuçları olan yetişkinlerde ve çocuklarda [12 yaş ve üzeri, en az 88 pound (40 kg) ağırlığında] hafif ila orta dereceli COVID-19'u tedavi etmek için kullanılan araştırma amaçlı bir ilaçtır. ve hastaneye kaldırılma veya ölüm de dahil olmak üzere ciddi COVİD-19'a ilerleme riski yüksek olanlar. Paxlovid halen araştırılmakta olduğundan araştırma aşamasındadır. Hafif-orta şiddette COVID-19 hastalarını tedavi etmek için Paxlovid kullanmanın güvenliği ve etkinliği hakkında sınırlı bilgi bulunmaktadır.
FDA, virüs testi pozitif olan yetişkinlerde ve çocuklarda [12 yaş ve üzeri, en az 88 pound (40 kg)] hafif ila orta dereceli COVID-19 tedavisi için Paxlovid'in acil kullanımına izin verdi. COVİD-19'a neden olan ve EUA kapsamında hastaneye kaldırılma veya ölüm de dahil olmak üzere ciddi COVİD-19'a ilerleme riski yüksek olan kişiler.

Paxlovid Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA onaylı bir ilaç değildir. Seçenekleriniz veya herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınızla konuşun. Paxlovid'i almak sizin seçiminizdir.

Paxlovid iki ilaç içerir: nimatrelvir ve ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] bir SARS-CoV-2 ana proteaz (Mpro) inhibitörüdür (aynı zamanda SARS-CoV2 3CL proteaz inhibitörü olarak da bilinir), hastalığın erken evrelerinde viral replikasyonu inhibe ederek çalışarak ciddi COVID-19'a ilerlemeyi önler. 19.

Ritonavir, virüsle mücadeleye yardımcı olmak üzere vücutta daha yüksek konsantrasyonlarda daha uzun süre aktif kalması için metabolizmasını yavaşlatmaya yardımcı olmak amacıyla nirmatrelvir ile birlikte uygulanır.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin