Küresel COVID-19 salgını, dünyanın tüm bölgelerinde salgın önleme ve enfeksiyonun kontrolüne yönelik odağı değiştirdi.DSÖ, salgın hastalığın yayılmasıyla mücadele etmek için tüm ulusları birliği ve işbirliğini güçlendirmeye çağırmak için hiçbir çabadan kaçınmamaktadır.Bilim dünyası haftalardır koronavirüs aşısı ararken, hastaların nasıl tedavi edileceğine dair araştırmalara devam ediyor.Bu küresel yaklaşım, COVID-19 enfeksiyonunun tedavisi için terapötik ilaçların geliştirilmesini önemli ölçüde hızlandırarak, tedavi oranını iyileştirmeyi ve ölüm oranını düşürmeyi birinci öncelik olarak hedeflemiştir.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd., Çin'in önde gelen ilaç üretim şirketlerinden biridir.Çin'deki salgın salgınının erken evresindeki klinik denemeler sırasında, HISUN'un OSD ilacı FAVIPIRAVIR, hastaların tedavilerinde olumlu etkiler ve önemli bir yan etki olmaksızın iyi klinik etkinlik göstermiştir.Aslen grip tedavisi için geliştirilen antiviral ajan FAVIPIRAVIR, Mart 2014'te AVIGAN ticari adı altında Japonya'da üretim ve pazarlama için onaylanmıştır.Shenzhen ve Wuhan'daki klinik deneyler, FAVIPIRAVIR'in hafif ve orta şiddetli COVID-19 enfeksiyon vakaları için iyileşme süresini kısaltmaya yardımcı olabileceğini göstermiştir.Ayrıca, enfekte hastaların ateş sürelerini kısaltmanın olumlu etkisi gözlemlenmiştir.Çin Gıda ve İlaç Dairesi CFDA, 15 Şubat 2020'de FAVIPIRAVIR'i resmi olarak onayladı. Salgın salgını sırasında CFDA tarafından onaylanan COVID-19'a karşı tedavide potansiyel etkinliği olan ilk ilaç olarak, ilaç şu anda rehberli tedavi programları için tavsiye edilmektedir. Çin.Avrupa veya ABD'deki sağlık yetkilileri tarafından resmi olarak onaylanmasa da ve dünyanın herhangi bir yerinde COVID-19'u tedavi etmek için etkili ve yaygın olarak kullanılan bir aşının yokluğunda, İtalya gibi ülkeler de ilacın kullanımını onaylama kararı aldı.

Salgın durumunun ortasında, seri üretimin kurulumu, resmi CFDA onayından sonra zamana karşı bir yarış haline geldi.Pazara sunma süresinin önemli olması nedeniyle, HISUN, ilgili makamlarla birlikte, FAVIPIRAVIR'in ilacın gerekli kalite ve güvenliği ile üretilmesini sağlamak için ortak yönlendirilmiş çabalar başlatmıştır.Hammaddeden bitmiş ilaca kadar ilk FAVIPIRAVIR tablet parti üretiminin tüm sürecini izlemek ve denetlemek için yerel piyasa denetim Yetkilileri, GMP denetçileri ve HISUN uzmanlarından oluşan benzersiz ve seçkin bir görev gücü oluşturulmuştur.

Görev gücü ekibi, ilacın standart üretimine rehberlik etmek için 24 saat çalıştı.Hisun İlaç Uzmanları, ilaç denetçileri ile 7/24 yakın bir şekilde çalışırken, salgın kontrolü ile ilgili trafik kontrolü sınırlaması ve personel sıkıntısı gibi birçok zorluğun üstesinden gelinmesi gerekiyordu.İlk üretim 16 Şubat'ta başladıktan sonra, Vuhan'daki hastaneler için belirlenen ve salgın salgının Çin merkez üssünde COVID-19 tedavisine katkıda bulunan FAVIPIRAVIR'in ilk 22 nakliye kartonu 18 Şubat'ta tamamlandı.

Tıp Bilimleri Bölümü Başkanı ve Genel Müdürü Li Yue'ye göre, Zhejiang Hisun İlaç, Çin Devlet Konseyi'nin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından koordine edilen dünya çapındaki pandemik enfeksiyon yayılımından sonra birçok ülkeye ilaç desteği sağladı. Büyük başarılar için HISUN, kısa sürede P.RC'den yüksek takdir aldı.Devlet Konseyi.
Muazzam ilk başarılardan sonra, gerçek FAVIPIRAVIR üretim çıktısının COVID-19 hasta tedavilerine yönelik yerel ve küresel talebi karşılamak için çok düşük olacağı aşikar hale geldi.OSD tesislerinde 8 P serisi ve bir 102i Lab makinesi ile HISUN, Fette Compacting teknolojisinden çok memnun ve aşina olmuştur.Üretimlerini artırmayı ve en kısa vadede verimliliği artırmayı hedefleyen HISUN, hızlı uygulama ile uygun bir çözüm için Fette Compacting China'ya başvurdu.Zorlu görev, bir ay içinde SAT ile FAVIRIPAVIR tablet üretimi için ek bir yeni P2020 Fette Compacting tablet presi tedarik etmekti.
Fette Compacting China Yönetim Ekibi için, kritik salgın durumundaki daha yüksek hedef göz önüne alındığında, zorluğun üstesinden gelinmesi gerektiğine şüphe yoktu.Normal şartlar altında bile neredeyse “imkansız bir görev”.Üstelik şu anda her şey normalden çok uzaktı:

Fette Compacting China, Çin genelinde işlerin askıya alınmasıyla ilgili salgın kontrolünden 25 gün sonra 18 Şubat 2020'de yeniden faaliyete geçmişti.Sıkı salgın önleme ve kontrol önlemleri altında başarılı bir şekilde faaliyete başlarken, yerel tedarik zinciri hala tam olarak işlevsel değildi.Uzaktan iletişim ve müşteri acil servisi gerektiren iç seyahat kısıtlamaları hâlâ yürürlükteydi.Almanya'dan önemli makine üretimi parçalarının ithalatı için gelen nakliye, büyük ölçüde azaltılmış hava taşımacılığı kapasiteleri ve tren taşımacılığının askıya alınması nedeniyle ciddi şekilde rahatsız edildi.

Tüm seçeneklerin ve üretim parçalarının mevcudiyetinin hızlı bir bütünsel analizinden sonra, Fette Compacting China'nın Yönetim Ekibi, Hisun Pharmaceutical'dan gelen talebi birinci öncelik olarak tanımladı.23 Mart 2020'de HISUN'a yeni P 2020 makinesini her ne şekilde olursa olsun mümkün olan en kısa sürede teslim etme taahhüdü verildi.

Makinenin üretim durumu 7 gün 24 saat izlenerek, üretim durumu, üretim kapasitesi iyileştirmeleri ve operasyonel verimlilik için “bire bir” takip prensibi uygulandı.Odak noktası, makine üretiminde yüksek kaliteyi korurken, sıkı zaman çizelgesini güvence altına almak olmuştur.
Kapsamlı önlemler ve yakın izleme sayesinde, yeni bir P2020 tablet presinin 3-4 aylık normal üretim süresi, tüm Fette Compacting China departmanları ve kaynakları tarafından tam olarak desteklenerek yalnızca 2 haftaya düşürüldü.Üstesinden gelinmesi gereken bir sonraki engel, o sırada hala yürürlükte olan salgın önleme politikaları ve seyahat kısıtlamalarıydı ve bu da müşteri temsilcilerinin makineyi her zamanki gibi teslimattan önce Fette Compacting China'nın Yetkinlik Merkezinde incelemesini engelliyordu.Bu durumda, FAT'a HISUN denetim ekibi tarafından çevrimiçi video kabul hizmeti aracılığıyla tanık olunmuştur.Bu sayede, tablet presi ve çevre birimlerinin tüm testleri ve ayarları, FAT standardına ve müşterinin özelleştirilmiş özel gereksinimlerine sıkı sıkıya bağlı olarak, yüksek verimli bir şekilde gerçekleştirilmiştir.
Makinenin standart olarak yeniden işlenmesi ve temizlenmesinden sonra, tüm parçalar dezenfekte edilmiş ve yüksek standartlara göre paketlenmiştir, Fette Compacting, tüm adımların belgelenmesi de dahil olmak üzere salgın önleme ve kontrol altında sağlık ve güvenliğin en üst düzeyde korunmasını sağlar.
Bu arada, komşu Jiangsu ve Zhejiang Eyaletlerindeki istikrarlı salgın gelişme durumu nedeniyle halka açık seyahat kısıtlamaları kısmen hafifletildi.Makinenin Taizhou'daki (Zhejiang Eyaleti) HISUN Fabrikasına varması üzerine, Fette Sıkıştırma Mühendisleri 3 Nisan'da yeni P2020'yi yeniden inşa edilen basın odasına kurmak için sahaya koştu.^rd2020. HISUN Fabrikasının tablet presleme alanındaki kalan inşaat işleri tamamlandıktan sonra, Fette Compacting China'nın Müşteri Hizmetleri ekibi, 18 Nisan 2020'de yeni P2020'nin hata ayıklaması, test edilmesi ve başlatılması için gerekli yüksek kaliteli hizmeti başlattı. 20 Nisan 2020'de tüm çevre birimleriyle birlikte yeni tablet presi için SAT ve tüm eğitimler HISUN gereksinimlerine göre eksiksiz olarak gerçekleştirildi.Bu, müşterinin Nisan 2020'de yeni teslim edilen P2020'de ticari FAVIPIRAVIR tablet üretimine başlamak için kalan Üretim Kalifikasyonunu (PQ) zamanında gerçekleştirmesini sağladı.

23 Mart'ta P2020 Tablet Sıkıştırma Makinesi sipariş görüşmesinden başlayarak^rd, 2020, HISUN İlaç fabrikasında FAVIPIRAVIR üretimi için yeni P2020 tablet presinin ve tüm çevre ekipmanlarının Makine üretimi, teslimatı, SAT ve Eğitimini bitirmek bir aydan az sürdü

Dünya çapındaki COVID-19 salgınının ortasında çok özel bir zamanda kesinlikle özel bir durum.Ancak yüksek müşteri odaklılık, ortak ruh ve tüm taraflar arasındaki yakın işbirliğinin en büyük zorlukların bile üstesinden gelebileceğine dair mükemmel bir örnek teşkil edebilir!Ayrıca projeye dahil olan herkes, bu olağanüstü başarı ve COVID-19 yenilgi savaşına katkı ile yüksek motivasyon kazandı.