Küresel COVID-19 salgını, dünyanın her yerinde salgının önlenmesine ve enfeksiyonun kontrolüne yönelik odağı değiştirdi. DSÖ, yayılan salgın hastalıkla mücadele için tüm ulusları birlik ve iş birliğini güçlendirmeye çağırmak için elinden geleni yapıyor. Bilim dünyası haftalardır koronavirüs aşısı ararken bir yandan da hastaların nasıl tedavi edileceğine dair araştırmalar sürdürüyor. Bu küresel yaklaşım, öncelikli olarak tedavi oranını artırmayı ve ölüm sayısını azaltmayı hedefleyerek, COVID-19 enfeksiyonunun tedavisine yönelik terapötik ilaçların geliştirilmesini önemli ölçüde hızlandırdı.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd., Çin'in önde gelen ilaç üretim şirketlerinden biridir. Çin'deki salgın salgınının erken evresindeki klinik denemeler sırasında, HISUN'un OSD ilacı FAVIPIRAVIR, hastaların tedavilerinde olumlu etkiler ve hiçbir önemli yan etki olmadan iyi klinik etkinlik gösterdi. Başlangıçta grip tedavisi için geliştirilen antiviral ajan FAVIPIRAVIR, AVIGAN ticari adı altında Mart 2014'te Japonya'da üretim ve pazarlama için onaylandı. Shenzhen ve Wuhan'daki klinik araştırmalar, FAVIPIRAVIR'in hafif ve orta şiddetli COVİD-19 enfeksiyon vakalarında iyileşme süresini kısaltmaya yardımcı olabileceğini göstermiştir. Ayrıca enfekte hastaların ateş süresinin kısaltılmasında da olumlu etkisi gözlemlenmiştir. Çin Gıda ve İlaç İdaresi CFDA, FAVIPIRAVIR'i 15 Şubat 2020'de resmi olarak onayladı. Salgın salgını sırasında CFDA tarafından onaylanan, COVİD-19'a karşı tedavide potansiyel etkinliğe sahip ilk ilaç olan ilaç, Çin'de rehberli tedavi programları için tavsiye ediliyor. Çin. Avrupa veya ABD'deki sağlık otoriteleri tarafından resmi olarak onaylanmamış olsa bile ve dünyanın herhangi bir yerinde Kovid-19'u tedavi edecek etkili ve yaygın olarak kullanılan bir aşının bulunmaması nedeniyle İtalya gibi ülkeler de ilacın kullanımını onaylama kararı aldı.

Salgın durumunun ortasında, resmi CFDA onayından sonra seri üretimin kurulumu zamana karşı bir yarış haline geldi. Pazara çıkış süresinin çok önemli olması nedeniyle HISUN, ilgili yetkililerle birlikte, FAVIPIRAVIR'in ilacın gerekli kalite ve güvenlikle üretilmesini sağlamak amacıyla ortak yönlendirilmiş çabalar başlattı. İlk FAVIPIRAVIR tablet seri üretiminin hammaddeden bitmiş ilaca kadar tüm sürecini takip etmek ve denetlemek için yerel pazar denetim Yetkilileri, GMP denetçileri ve HISUN uzmanlarından oluşan benzersiz ve seçkin bir görev gücü oluşturuldu.

Görev gücü ekibi, ilacın standart üretimine rehberlik etmek için gece gündüz çalıştı. Hisun İlaç Uzmanları, ilaç denetçileriyle 7/24 yakın işbirliği içinde çalışırken, salgın kontrolüyle ilgili trafik kontrolü sınırlaması ve personel eksikliği gibi hâlâ birçok zorluğun üstesinden gelinmesi gerekiyor. 16 Şubat'ta ilk üretime başladıktan sonra, FAVIPIRAVIR'in ilk 22 taşıma kartonu 18 Şubat'ta tamamlandı ve Wuhan'daki hastaneler için belirlendi ve salgın salgınının Çin'deki merkez üssündeki COVID-19 tedavisine katkıda bulunuldu.

Tıp Bilimi Bölüm Başkanı ve Genel Müdürü Li Yue'ye göre, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, Çin Devlet Konseyinin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından koordine edilen, dünya çapında pandemik enfeksiyonun yayılmasından sonra birçok ülkeye ilaç desteği sağladı.Büyük başarılar için Kısa sürede HISUN, ÇHC'den yüksek takdir aldı. Devlet Konseyi.
Başlangıçtaki muazzam başarılardan sonra, gerçek FAVIPIRAVIR üretim çıktısının, COVID-19 hasta tedavilerine yönelik yerel ve küresel talebi karşılayamayacak kadar düşük olacağı açıkça ortaya çıktı. OSD tesislerinde 8 P serisi ve bir 102i Lab makinesi bulunan HISUN, Fette Kompaktlama teknolojisinden zaten çok memnun ve aşina. Üretimlerini artırmayı ve verimliliği en kısa vadede artırmayı hedefleyen HISUN, hızlı uygulamayla uygun bir çözüm için Fette Compacting China'ya başvurdu. Zorlu görev, bir ay içinde FAVIRIPAVIR tablet üretimi için SAT ile yeni bir P2020 Fette Compacting tablet baskı makinesinin tedarik edilmesiydi.
Fette Compacting China Yönetim Ekibi için, kritik salgın durumunda daha yüksek hedef göz önüne alındığında, bu zorluğun üstesinden gelinmesi gerektiğine şüphe yoktu. Normal koşullar altında bile neredeyse "imkansız bir görev". Üstelik bu dönemde her şey normalden çok uzakta:

Fette Compacting China, Çin çapında işlerin askıya alınmasıyla ilgili salgın kontrolünden 25 gün sonra 18 Şubat 2020'de faaliyetine yeniden başlamıştı. Sıkı salgın önleme ve kontrol tedbirleri kapsamında faaliyete başarıyla başlanırken, yerel tedarik zinciri hâlâ tam olarak işlevsel değildi. Uzaktan iletişim ve müşteri acil servis hizmeti gerektiren yurt içi seyahat kısıtlamaları hâlâ yürürlükteydi. Almanya'dan önemli makine üretim parçalarının ithalatına yönelik gelen nakliye, büyük ölçüde azalan hava taşımacılığı kapasiteleri ve tren taşımacılığının askıya alınması nedeniyle ciddi şekilde bozuldu.

Fette Compacting Çin'in Yönetim Ekibi, tüm seçeneklerin ve üretim parçalarının kullanılabilirliğinin hızlı bir bütünsel analizinden sonra, Hisun Pharmaceutical'dan gelen talebi birinci öncelik olarak tanımladı. 23 Mart 2020 tarihinde HISUN'a yeni P 2020 makinesinin mümkün olan en kısa sürede teslim edilmesi taahhüdü verildi.

Makinenin üretim durumu 7/24 takip edilerek üretim durumu, üretim kapasitesi iyileştirmeleri ve operasyonel verimlilik için “birebir” takip prensibi hayata geçirilmiştir. Makine üretiminde yüksek kaliteyi korurken, sıkı zaman çizelgesini korumaya odaklanıldı.
Kapsamlı önlemler ve yakın izleme nedeniyle, yeni bir P2020 tablet baskı makinesinin 3-4 aylık normal üretim süresi, tüm Fette Compacting Çin departmanları ve kaynakları tarafından tam olarak desteklenerek yalnızca 2 haftaya indirildi. Üstesinden gelinmesi gereken bir sonraki engel, o dönemde hâlâ yürürlükte olan ve müşteri temsilcilerinin makineyi her zamanki gibi teslimattan önce Fette Compacting Çin'in Yetkinlik Merkezi'nde incelemesini engelleyen salgın önleme politikaları ve seyahat kısıtlamalarıydı. Bu durumda, HISUN inceleme ekibi tarafından çevrimiçi video kabul hizmeti aracılığıyla FAT'a tanık olundu. Bu sayede, tablet presi ve çevre birimlerinin tüm testleri ve ayarları, FAT standardına ve müşterinin kişiselleştirilmiş özel gereksinimlerine tam olarak uygun şekilde, oldukça verimli bir şekilde gerçekleştirildi.
Makinenin standart yeniden işlenmesi ve temizlenmesinden sonra, tüm parçalar yüksek standartlara göre dezenfekte edilip paketlendi, Fette Compacting, tüm adımların belgelenmesi de dahil olmak üzere salgın önleme ve kontrolü altında sağlık ve güvenliğin en üst düzeyde korunmasını sağlamayı sürdürüyor.
Bu arada, komşu Jiangsu ve Zhejiang Eyaletlerindeki salgının istikrarlı gelişme durumu nedeniyle toplu seyahat kısıtlamaları kısmen hafifletildi. Makinenin Taizhou'daki (Zhejiang Eyaleti) HISUN Fabrikasına ulaşmasının ardından Fette Kompaktlama Mühendisleri, 3 Nisan'da yeni P2020'yi yeni yeniden inşa edilen baskı odasına kurmak için sahaya koştu.^rd2020. HISUN Fabrikasının tablet presleme alanındaki kalan inşaat işleri bittikten sonra Fette Compacting Çin Müşteri Hizmetleri ekibi, 18 Nisan 2020'de yeni P2020'nin hata ayıklaması, testi ve başlatılması için gerekli yüksek kaliteli hizmeti başlattı. 20 Nisan 2020 tarihinde SAT ve tüm çevre birimleriyle birlikte yeni tablet baskı makinesine yönelik tüm eğitimler HISUN'un gereksinimlerine uygun olarak tamamlandı. Bu, müşterinin kalan Üretim Kalifikasyonunu (PQ) zamanında gerçekleştirmesini ve yeni teslim edilen P2020'de ticari FAVIPIRAVIR tablet üretimine Nisan 2020'de başlamasını sağladı.

23 Mart'ta P2020 Tablet Sıkıştırma Makinesi sipariş müzakeresinden başlıyor^rd2020, HISUN İlaç fabrikasında FAVIPIRAVIR üretimi için yeni P2020 tablet baskı makinesinin Makine üretimi, teslimatı, SAT ve Eğitiminin ve tüm çevre ekipmanlarının tamamlanması bir aydan kısa sürdü

Kesinlikle dünya çapındaki COVID-19 salgınının ortasında çok özel bir zamanda özel bir durum. Ancak bu, yüksek müşteri odaklılığın, ortak ruhun ve tüm taraflar arasındaki yakın işbirliğinin en büyük zorlukların bile üstesinden nasıl gelebileceğinin mükemmel bir örneği olabilir! Ayrıca projede yer alan herkes bu dikkat çekici başarı ve COVİD-19 yenilgi mücadelesine sağladığı katkıyla yüksek bir motivasyon kazandı.