Changzhou İlaç Fabrikası Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdings'in bir yan kuruluşu, Devlet İlaç İdaresi tarafından verilen İlaç Kayıt Sertifikasını (Sertifika No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) aldı.Lenalidomid Kapsüller(Spesifikasyon 5mg, 10mg, 25mg), üretim için onaylanmıştır.
Temel bilgiler
İlaç adı:Lenalidomid kapsülleri
Dozaj formu:Kapsül
Şartname:5mg, 10mg, 25mg
Kayıt sınıflandırması:Kimyasal ilaç sınıfı 4
Parti numarası:Eyalet İlaç Sertifikası H20213802, Eyalet İlaç Sertifikası H20213803, Eyalet İlaç Sertifikası H20213804
Onay sonucu: Kayıt için onaylanan, bir ilaç kayıt sertifikası verilen ilaç kaydı gereksinimlerini karşılayın.
İlgili bilgi
Lenalidomidtümör hücresi proliferasyonunu inhibe etme, tümör hücresi apoptozunu ve immünomodülasyonu indükleme işlevine sahip, esas olarak multipl miyelom ve miyelodisplastik sendromun (MDS) ve diğer durumların tedavisinde kullanılan yeni nesil bir oral immünomodülatör ilaçtır.Daha önce tedavi görmemiş multipl miyelomu olan ve transplantasyon adayı olmayan yetişkin hastaları tedavi etmek için deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.Bu ürün, daha önce en az bir tedavi görmüş multipl miyelomlu yetişkin hastaları tedavi etmek için deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.Bu ürün, daha önce tedavi görmüş foliküler lenfomalı (derece 1-3a) yetişkin hastaları tedavi etmek için rituksimab ile kombinasyon halinde kullanılır.
Lenalidomid kapsülleri ilk olarak Celgene Biopharmaceuticals tarafından geliştirilmiş ve 2005 yılında ABD'de pazarlanmıştır. Aralık 2019'da Changzhou İlaç Fabrikası, kabul edilen ilaç için Devlet İlaç İdaresi'ne kayıt ve pazarlama başvurusunda bulunmuştur.
Minene.com'dan alınan veriler, 2020 yılında Nalidomide kapsüllerinin ulusal satışlarının yaklaşık 1.025 milyar RMB olacağını gösteriyor.
İlgili ulusal politikalara göre, yeni kayıt sınıflandırmasına göre onaylanan jenerik ilaç çeşitleri, sağlık sigortası ödemesi ve sağlık kurumu alımı gibi alanlarda daha fazla destek alacaktır.Bu nedenle, onaylanmış üretimChangzhou İlaç Fabrikası's lenalidomidkapsül, hematoloji-tümör tedavisi alanındaki pazar payını daha da genişletmeye ve pazar rekabet gücünü artırmaya ve ayrıca şirketin müteakip ürünleri için jenerik ilaç geliştirme ve ruhsatlandırma işlemlerini gerçekleştirmeye yönelik değerli deneyimler biriktirmeye elverişlidir.