Son yıllarda satışlardaapixabanhızla büyüdü ve küresel pazar şimdiden aştırivaroksaban. Çünkü Eliquis (apixaban) felç ve kanamayı önlemede warfarine göre bir avantaja sahiptir ve Xarelto (Rivaroksaban) yalnızca aşağılık olmadığını gösterdi. Ek olarak,Apixabankarmaşık dozaj ayarlamaları gerektirmez ve ilaç tedavisi daha uygundur. Bu dizi dezavantajlar neden oldurivaroksabanABD pazarındaki yerini kaybedecek.

Ancak Çin ana karasındarivaroksabanküresel olarak ve Çin anakarasında daha fazla endikasyona sahiptir. Patentin geçerlilik süresirivaroksabandaha yakın ve ilacın bulunabilirliği nüfusun artmasına neden olacakrivaroksabanjenerik ilaçlar önemli ölçüde aşacakApixaban.

Xianda verilerine göre 2018 yılında rivaroksabanın iç pazar satışları 2,8 milyar yuan idi. Huahai Pharmaceutical'ın açıklamasına göre, yurt içi hastane pazarındaki satışlarrivaroksaban2018'de 1,527 milyar yuan idi.

Elbette jenerik ilaçların listelenmesi, ilacın tek günlük fiyatında keskin bir düşüşe yol açacaktır.rivaroksaban. Tüm NOAC'lar arasında, patentlerinrivaroksabanbileşiklerin geçerliliği en erken 2020 yılında sona ermektedir (patentlerapixabanve dabigatran eteksilatın daha uzun süre kullanılması), kuşkusuz tam olarak tanıtılması açısından faydalı olacaktır.rivaroksabanWarfarinin yerini alacak jenerik ilaçlar. Günlük fiyatı iserivaroksabanjenerik ilaçların 27,6 yuan'dan 2,76 yuan'a kadar piyasaya sürülmesiyle bu eğilim de güçlenecek.

Sadece atriyal fibrilasyonlu (AF) hastaları dikkate alan başvuruların sayısı da şaşırtıcıdır. Çin'de atriyal fibrilasyonu olan hasta sayısı yaklaşık 10 milyondur; bunların yaklaşık 2 milyonu kapak atriyal fibrilasyonu ve yaklaşık 7 milyonu kapak dışı atriyal fibrilasyondur. 2016 yılında yapılan araştırmada Çin Anakarasında atriyal fibrilasyon konusunda farkındalık oranının %40, antikoagülasyon oranının ise %30 olduğu tespit edilmiştir. Rivaroksabanın kullanımı uygundur, pıhtılaşma göstergelerinin rutin olarak izlenmesini gerektirmez ve antikoagülasyon oranı da büyük ölçüde artacaktır. Jenerik ilacın olduğu tahmin ediliyorrivaroksabanAnakara Çin'de olacak. Valvüler olmayan atriyal fibrilasyonu ve atriyal fibrilasyonu olan hastalarda kullanılan pazar büyüklüğü: 7 milyon hasta * %30 antikoagülasyon oranı * %50 penetrasyon oranı * 2,76 yuan/gün * 365 gün = 157 milyon yuan.

Ayrıca, VTE hastalarının önlenmesi ve tedavisine yönelik pazar beklentileri de hafife alınmaktadır. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki VTE Önleme ve Tedavi Merkezi'nin istatistiklerine göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki VTE hastalarının sayısı her yıl 900.000'e kadar çıkmakta ve VTE'den ölenlerin sayısı 60.000 ila 100.000'e ulaşmaktadır. uzun süreli komplikasyon (DVT gibi) olan hastaların oranı %50, 10 yıl içindeki nüksetme sayısı ise %33'tür.

Çin'in yaşlanan nüfusu nedeniyle nüfus tabanı Amerika Birleşik Devletleri'nin (1.395 milyar kişi) 4 katından fazladır. Çin'de her yıl 3,6 milyon VTE hastasının olduğu tahmin edilebilir. 3 aylık tedavi oranınınrivaroksaban%80, pazar büyüklüğü: 3,6 milyon hasta * %80 tedavi oranı * 2,76 yuan/gün * 92 gün = 731 milyon yuan.

Bu nedenle, yalnızca AF ve VTE'nin iki göstergesi hesaplandığında, rivaroksaban jenerik ilaçlarının iç pazar büyüklüğü 2 milyar yuan'a yakındır. Yerli ilaç firmalarının listeye girmek için acele etmesi yeterli.

Biz,Changzhou İlaç Fabrikası, aynı zamanda üretmekApxiabanVerivaroksbanve her ikisinde de DMF var.RivaroksabanYSÖP ve WC başvuruları devam etmektedir.