Eltrombopag

Kısa Açıklama:

API'nin Adı Endikasyon Yenilikçi Patentin Sona Erme Tarihi (ABD)
Eltrombopag ITP ve Aplastik anemi Novartis ve GSK Mayıs. 20, 2023


Ürün Detayı

Ürün Etiketleri

ÜRÜN DETAYI

Eltrombopag, Promacta ticari ismindeki ilacın genel adıdır. Bazı durumlarda sağlık uzmanları, jenerik ilaç adı olan eltrombopag'a atıfta bulunurken Promacta ticari adını kullanabilirler.

Bu ilaç, kronik immün (idiyopatik) trombositopeni purpura (ITP) adı verilen belirli bir kan bozukluğu olan veya kronik hepatit C hastası olan kişilerde düşük trombosit düzeylerini tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca belirli bir kan bozukluğu (aplastik) olan kişilerin tedavisinde de kullanılabilir. anemi).

Eltrombopag, kronik hastalığı olan yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda kanama olaylarını önlemek için kullanılır.immün trombositopenik purpura(ITP). ITP, kandaki trombosit eksikliğinden kaynaklanan bir kanama durumudur.

Eltrombopag, ITP için bir tedavi değildir ve bu rahatsızlığınız varsa trombosit sayınızı normal hale getirmez.

Eltrombopag ayrıca bir interferon (Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen veya Sylatron gibi) ile tedavi edilen kronik hepatit C'li yetişkinlerde kanamayı önlemek için de kullanılır.

Eltrombopag ayrıca şiddetli tedavide diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.aplastik anemiyetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda.

Eltrombopag bazen diğer tedaviler başarısız olduktan sonra verilir.

Eltrombopag, miyelodisplastik sendromun ("prelösemi" olarak da bilinir) tedavisinde kullanılmaz.

Eltrombopag bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

SERTİFİKA

2018 GMP-2
Tıbbi ürün GMP 201811 (kaptopril, talidomid vb.)
Chanyoo'daki PMDA'nın GMP'si 平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Mektubu-201901

KALİTE YÖNETİMİ

Kalite yönetimi1

Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.

Kalite yönetimi2

Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Kalite yönetimi3

Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.

Kalite yönetimi4

Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.

ÜRETİM YÖNETİMİ

cpf5
cpf6

Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf7
cpf8

Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı

cpf9
cpf10

İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı

cpf11

Alman Fette Sıkıştırma Makinesi

cpf12

Japonya Viswill Tablet Dedektörü

cpf14-1

DCS Kontrol Odası

ORTAK

Uluslararası işbirliği
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Yurtiçi işbirliği

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin