Daklatasvir Dihidroklorür
Tanım
Daclatasvir dihidroklorür (BMS-790052 dihidroklorür), güçlü ve oral olarak aktif birHCV NS5A proteiniinhibitörü ileEC50için 9-146 pM aralığıçoklu HCV replikon genotipleri.Daclatasvir dihidroklorür ayrıca birpolipeptid 1B (OATP1B) taşıyan organik anyonveOATP1B3inhibitörü ileIC50sırasıyla 1.5 uM ve 3.27 uM'dir.
IC50& Hedef
EC50: 50 pM (HCV replikon genotip 1a), 9 pM (HCV replikon genotip 1b), 71 pM (HCV replikon genotip 2a), 146 pM (HCV replikon genotip 3a), 12 pM (HCV replikon genotip 4a) ve 33 pM ( HCV replikon genotipi 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) ve 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) ve 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Laboratuvar ortamında
Daclatasvir (BMS-790052), EC ile test edilen tüm genotiplere karşı güçlü inhibitör aktivite gösterir.509 pM ila 146 pM arasında değişen değerler.Daclatasvir EC ile HCV replikon genotip 1a, 1b, 2a, 3a, 4a ve 5a'yı inhibe eder50sırasıyla 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM ve 33 pM değerleri.Daclatasvir, hücre kültüründe (EC) çoğalan JFH-1 genotip 2a bulaşıcı virüsünün güçlü bir inhibitörüdür.50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052), K ile NS5A33-202 ve NS5A26-202'ye sıkıca bağlanırds sırasıyla 8 nM ve 210 nM[2].
Depolamak
| Pudra | -20°C | 3 yıl |
| 4°C | 2 yıl | |
| çözücü içinde | -80°C | 6 ay |
| -20°C | 1 ay |
Klinik çalışma
| NCT Numarası | Sponsor | Koşul | Başlangıç tarihi | Faz |
| NCT03369327 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi|RojanPharma İlaç Şirketi | Hepatit C Virüsü Enfeksiyonu, İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü Tedavisine Yanıt | 1 Ocak 2017 | 3. Aşama |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronik Hepatit C Genotip 1b | 27 Kasım 2017 | Faz 2 |
| NCT01016912 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2009 | Faz 2 |
| NCT01629732 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Mart 2013 | Faz 2 |
| NCT01497834 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2012 | 3. Aşama |
| NCT01973049 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2013 | 3. Aşama |
| NCT00663208 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Mayıs 2008 | Faz 2 |
| NCT02576314 | İnsanlık ve Sağlık Araştırma Merkezi|Pekin 302 Hastanesi | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | Mayıs 2015 | 3. Aşama |
| NCT02756936 | Orijinal Araştırma Merkezi, Mısır|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sağlıklı | Şubat 2016 | Faz 1 |
| NCT02771405 | Ulusal Hepatoloji ve Tropikal Tıp Araştırma Enstitüsü|Kahire Üniversitesi | Hepatit C, Kronik|Hepatoselüler Karsinom | Mart 2016 | 3. Aşama |
| NCT03706898 | viriyom | HIV-1 enfeksiyonu|Karaciğer Bozukluğu | 1 Ekim 2018 | Faz 1 |
| NCT02319031 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Şubat 2015 | 3. Aşama |
| NCT02124044 | Ulusal Sağlık Enstitüleri Klinik Merkezi (CC)|Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Şubat 2014 | Faz 2 |
| NCT02551861 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2015 | Faz 2 |
| NCT00859053 | Bristol Myers Squibb | Karaciğer Yetmezliği | Mart 2009 | Faz 1 |
| NCT01257204 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Aralık 2010 | Faz 2 |
| NCT03063879 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi|Ahvaz Jundishapur Tıp Bilimleri Üniversitesi|Şiraz Tıp Bilimleri Üniversitesi|Hamadan Tıp Bilimleri Üniversitesi | Hepatit C, Kronik|Kronik Böbrek Yetmezliği | 1 Nisan 2017 | 4. Aşama |
| NCT01017575 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2009 | Faz 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seul Ulusal Üniversite Boramae Hastanesi|Kıdem Hastanesi|Inha Üniversite Hastanesi|Kore Üniversitesi|Gachon Üniversitesi Gil Tıp Merkezi|Hanyang Üniversitesi Seul Hastanesi|Ewha Womans Üniversitesi Mokdong Hastanesi|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Üniversite Hastanesi | Kronik Hepatit C | Eylül 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatit C, Kronik | 29 Mart 2019 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT03487848 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C|Kronik Hepatit | 18 Mayıs 2018 | Faz 2 |
| NCT00904059 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Mayıs 2009 | Faz 1 |
| NCT02107365 | Fransa Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransa Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırmaları Ajansı (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Genotip 4 Enfeksiyonu | Kasım 2013 | Faz 2 |
| NCT02397395 | Janssen Ar-Ge İrlanda | Böbrek Yetmezliği|Son Dönem Böbrek Hastalığı | Mayıs 2015 | Faz 2 |
| NCT03169348 | Assiut Üniversitesi | Hepatit C | 1 Kasım 2017 | Uygulanamaz |
| NCT02323594 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2014 | Faz 1 |
| NCT03537196 | Fransa Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransa Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırmaları Ajansı (Inserm-ANRS) | Hepatit C|Uyuşturucu Kullanımı|Viral Hepatit C | 13 Kasım 2018 | 4. Aşama |
| NCT02103569 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Nisan 2014 | Faz 1 |
| NCT02772744 | Zagazig Üniversitesi|Kahire Üniversitesi | Hepatit C | 1 Kasım 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2013 | 3. Aşama |
| NCT02496078 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Ağustos 2015 | 3. Aşama |
| NCT01425970 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Mayıs 2012 | Faz 2 |
| NCT01471574 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C, Genotip 1 | Aralık 2011 | 3. Aşama |
| NCT01573351 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Mayıs 2012 | 3. Aşama |
| NCT01938625 | Janssen Ar-Ge İrlanda | Hepatit C, Kronik | 12 Aralık 2013 | Faz 2 |
| NCT01492426 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2012 | 3. Aşama |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu|Ulusal Uyuşturucu Suistimali Enstitüsü (NIDA)|YR Gaitonde AIDS Araştırma ve Eğitim Merkezi | Hepatit C, Kronik | 2 Şubat 2018 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT03163849 | Assiut Üniversitesi | Kronik Hepatit c | 1 Eylül 2019 | 3. Aşama |
| NCT01581203 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Mayıs 2012 | 3. Aşama |
| NCT01492504 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | 7 Şubat 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Uyuşturucu Araştırma Merkezi, Kahire, Mısır | Diabetes Mellitus, Tip 2|Hepatit C|İlaç Etkileşimleri | 9 Eylül 2017 | Faz 1 |
| NCT02262728 | Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC | Hepatit C, Kronik | 30 Eylül 2014 | Faz 2 |
| NCT02349048 | Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC | Hepatit C Virüsü | Ocak 2015 | Faz 2 |
| NCT03882307 | Assiut Üniversitesi | Hepatit C, Kronik | Mayıs 2020 | Erken Aşama 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronik Hepatit C|Siroz | 1 Ocak 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2013 | Faz 2 |
| NCT03549832 | Assiut Üniversitesi|Sohag Üniversitesi|South Valley Üniversitesi | HCV Koenfeksiyonu | 1 Ocak 2018 | Uygulanamaz |
| NCT02161939 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C |
| |
| NCT01309932 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2011 | Faz 2 |
| NCT01995266 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | 28 Şubat 2014 | 3. Aşama |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronik Hepatit C|Hepatit C Virüsü|Genotip 3 Hepatit C Virüsü | Aralık 2015 | 3. Aşama |
| NCT02032875 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2014 | 3. Aşama |
| NCT02624063 | São Paulo Federal Üniversitesi | Hepatit C, Kronik | Aralık 2015 | 4. Aşama |
| NCT00546715 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Kasım 2007 | Aşama 1|Aşama 2 |
| NCT01718145 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüs Enfeksiyonu | Kasım 2012 | 3. Aşama |
| NCT01616524 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü (HCV) | Temmuz 2012 | 3. Aşama |
| NCT02032901 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2014 | 3. Aşama |
| NCT03540212 | Ayn Şems Üniversitesi | Kronik HCV Enfeksiyonu | 10 Aralık 2017 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT02097966 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C |
| |
| NCT02596880 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi | Hepatit C|Siroz | Eylül 2015 | 3. Aşama |
| NCT04019717 | Atea İlaç A.Ş. | Hepatit C|Hepatit C, Kronik|Kronik Hepatit C|Hepatit C Virüs Enfeksiyonu|HCV Enfeksiyonu | 20 Haziran 2019 | Faz 2 |
| NCT02992457 | Tanta Üniversitesi | Hepatit C | Ocak 2015 | 4. Aşama |
| NCT03547895 | Zagazig Üniversitesi | Dekompanse Siroz | 1 Haziran 2015 | Uygulanamaz |
| NCT03004625 | Kaohsiung Tıp Üniversitesi Chung-Ho Memorial Hastanesi|Chang Gung Memorial Hastanesi|Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi|Taipei Gaziler Genel Hastanesi, Tayvan|Çin Tıp Üniversitesi Hastanesi|Ulusal Cheng-Kung Üniversite Hastanesi | Hepatit C | Kasım 2016 | 3. Aşama |
| NCT01051414 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Nisan 2010 | Faz 2 |
| NCT02309450 | Fransa Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransa Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırmaları Ajansı (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Genotip 4 Enfeksiyonu | Aralık 2014 | Faz 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC | Hepatit C Virüsü | Temmuz 2012 | Faz 2 |
| NCT03186313 | Mısır Karaciğer Hastanesi|Wadi El Nil Hastanesi | Hepatit C | Eylül 2016 | 3. Aşama |
| NCT03063723 | Üçüncü Bağlı Hastane, Sun Yat-Sen Üniversitesi | Kronik Hepatit C (Hastalık) | 1 Ocak 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Ekim 2009 | Faz 1 |
| NCT01725542 | Fransa Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransa Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırmaları Ajansı (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV Eş Enfeksiyonu | Aralık 2012 | Faz 2 |
| NCT02282709 | Karaciğer Araştırmaları Vakfı | Kronik Hepatit C | Şubat 2014 | 3. Aşama |
| NCT02032888 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Şubat 2014 | 3. Aşama |
| NCT03247296 | MTI Üniversitesi | Hepatit C | 28 Şubat 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Eylül 2011 | 3. Aşama |
| NCT02556086 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2015 | Faz 2 |
| NCT01741545 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | 31 Mart 2013 | 3. Aşama |
| NCT01866930 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | 11 Temmuz 2013 | 3. Aşama |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag Uluslararası NV | Hepatit C, Kronik | Ocak 2015 | Faz 2 |
| NCT01797848 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Haziran 2014 | 3. Aşama |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Üniversitesi | Hepatit C | Haziran 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Haziran 2014 | Faz 1 |
| NCT01125189 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Temmuz 2010 | Faz 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | İlaç etkileşimleri | 19 Kasım 2018 | Faz 1 |
| NCT01012895 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Aralık 2009 | Faz 2 |
| NCT02565888 | Radboud Üniversitesi | Hepatit C|HIV | Kasım 2015 | Faz 1 |
| NCT02555943 | İnsanlık ve Sağlık Araştırma Merkezi|Pekin 302 Hastanesi|Güney Tıp Üniversitesi Nanfang Hastanesi | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu|HBV Koenfeksiyonu|Hepatit B Reaktivasyonu | Şubat 2015 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Güney Kaliforniya Araştırma Merkezi | Hepatit C|Siroz | Ocak 2015 | 4. Aşama |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Üniversite Hastanesi|Dankook Üniversitesi|Chungnam Ulusal Üniversite Hastanesi|Konyang Üniversite Hastanesi|Eulji Üniversite Hastanesi|Saint Vincent's Hastanesi, Kore|Konkuk Üniversite Hastanesi|Cheongju St. Mary's Hastanesi, Cheongju , Kore|Kıdem Hastanesi|Kore Üniversitesi Guro Hastanesi|Eulji Genel Hastanesi|Kore Katolik Üniversitesi | Hepatit C | Şubat 2016 | 4. Aşama |
| NCT02104843 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Nisan 2014 | Faz 1 |
| NCT01428063 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüs Enfeksiyonu | Eylül 2011 | Faz 2 |
| NCT02123654 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüs Enfeksiyonu | Nisan 2014 | 3. Aşama |
| NCT02565862 | Radboud Üniversitesi | Hepatit C|Diabetes Mellitus|İnsülin Direnci | Ocak 2016 | Faz 1 |
| NCT04211844 | Ayn Şems Üniversitesi | Kronik Hepatit C | 1 Ekim 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Haziran 2009 | Faz 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Tıp Bilimleri Yüksek Lisans Enstitüsü | Böbrek Yetmezliği, Kronik|Hepatit C | 15 Mart 2019 | 3. Aşama |
| NCT01448044 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2011 | 3. Aşama |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronik Hepatit C | Haziran 2011 | Faz 2 |
| NCT01842451 | Vertex İlaç Anonim Şirketi | Kronik Hepatit C|CHC|HCV|Hepatit C | Haziran 2013 | Faz 2 |
| NCT02762448 | Tainan Belediye Hastanesi | Hepatit C | Temmuz 2016 |
|
| NCT02473211 | İnsanlık ve Sağlık Araştırma Merkezi|Pekin 302 Hastanesi | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | Ocak 2015 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT01455090 | Bristol Myers Squibb | Kronik Hepatit C | 30 Kasım 2011 | Faz 2 |
| NCT03490097 | Ayn Şems Üniversitesi | Kronik Hepatit c|Metabolik Sendrom | 1 Aralık 2017 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT01170962 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Ağustos 2010 | Faz 2 |
| NCT02333292 | Valme Üniversite Hastanesi|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Linea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Victoria Universitario Virgen de la Concepción|Canaria Universitario| Hastane General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Royo Vilanova Hastanesi|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Vigoda Universitario de Vigoda,Clinica Navarra|Hastane Clinico Universitario San Cecilio|Hastane Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucia|Centro Penitenciario Alicante 1|Hastane Carlos Regional Universitario| la Luz|Genel Hastane Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2014 |
|
| NCT03200184 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi | Hepatit C | 1 Eylül 2016 | 4. Aşama |
| NCT03188276 | Üçüncü Bağlı Hastane, Sun Yat-Sen Üniversitesi | Kronik Hepatit C | 1 Şubat 2016 | Erken Aşama 1 |
| NCT01830205 | Bristol Myers Squibb | Hepatit C | Eylül 2012 | Faz 1 |
Teklif18Onaylanan Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, ve6projeler onay aşamasındadır.
Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satış için sağlam bir temel oluşturmuştur.
Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca çalışır.
Profesyonel Mevzuat İşleri ekibi, başvuru ve kayıt sırasında kalite taleplerini destekler.
Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı
Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı
İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı
Alman Fette Sıkıştırma Makinesi
Japonya Viswill Tablet Dedektörü
DCS Kontrol Odası
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin
