Daklatasvir Dihidroklorür
Tanım
Daclatasvir dihidroklorür (BMS-790052 dihidroklorür) güçlü ve oral olarak aktif bir maddedir.HCV NS5A proteiniile inhibitörEC509-146 pM aralığıçoklu HCV replikon genotipleri. Daklatasvir dihidroklorür aynı zamanda birorganik anyon taşıma polipeptidi 1B (OATP1B)VeOATP1B3ile inhibitörIC50sırasıyla 1,5 uM ve 3,27 uM'dir.
IC50& Hedef
EC50: 50 pM (HCV replikon genotip 1a), 9 pM (HCV replikon genotip 1b), 71 pM (HCV replikon genotip 2a), 146 pM (HCV replikon genotip 3a), 12 pM (HCV replikon genotip 4a) ve 33 pM ( HCV replikon genotip 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) ve 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) ve 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052), EC ile test edilen tüm genotiplere karşı güçlü inhibitör aktivite göstermektedir509 pM ile 146 pM arasında değişen değerler. Daklatasvir, EC ile HCV replikon genotip 1a, 1b, 2a, 3a, 4a ve 5a'yı inhibe eder50değerleri sırasıyla 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM ve 33 pM'dir. Daklatasvir, hücre kültüründe çoğalan JFH-1 genotip 2a bulaşıcı virüsün güçlü bir inhibitörüdür (EC50=28:00)[1]. Daklatasvir (BMS-790052), K ile NS5A33-202 ve NS5A26-202'ye sıkı bir şekilde bağlanırdsırasıyla 8 nM ve 210 nM[2].
Depolamak
| Toz | -20°C | 3 yıl |
| 4°C | 2 yıl | |
| Çözücüde | -80°C | 6 ay |
| -20°C | 1 ay |
Klinik Deneme
| NCT Numarası | Sponsor | Durum | Başlangıç Tarihi | Faz |
| NCT03369327 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi|RojanPharma İlaç Şirketi | Hepatit C Virüsü Enfeksiyonu, İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü Tedavisine Yanıt | 1 Ocak 2017 | Aşama 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronik Hepatit C Genotip 1b | 27 Kasım 2017 | Aşama 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2009 | Aşama 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Mart 2013 | Aşama 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2012 | Aşama 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2013 | Aşama 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Mayıs 2008 | Aşama 2 |
| NCT02576314 | İnsanlık ve Sağlık Araştırma Merkezi|Pekin 302 Hastanesi | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | Mayıs 2015 | Aşama 3 |
| NCT02756936 | Orijinal Araştırma Merkezi, Mısır|Zeta Pharma İlaç Endüstrisi | Sağlıklı | Şubat 2016 | Aşama 1 |
| NCT02771405 | Ulusal Hepatoloji ve Tropikal Tıp Araştırma Enstitüsü|Kahire Üniversitesi | Hepatit C, Kronik|Hepatoselüler Karsinom | Mart 2016 | Aşama 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1 enfeksiyonu|Karaciğer Yetmezliği | 1 Ekim 2018 | Aşama 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Şubat 2015 | Aşama 3 |
| NCT02124044 | Ulusal Sağlık Klinik Merkezi Enstitüleri (CC)|Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Şubat 2014 | Aşama 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2015 | Aşama 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Karaciğer Yetmezliği | Mart 2009 | Aşama 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Aralık 2010 | Aşama 2 |
| NCT03063879 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi|Ahvaz Jundishapur Tıp Bilimleri Üniversitesi|Şiraz Tıp Bilimleri Üniversitesi|Hamadan Tıp Bilimleri Üniversitesi | Hepatit C, Kronik|Kronik Böbrek Yetmezliği | 1 Nisan 2017 | Aşama 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2009 | Aşama 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seul Ulusal Üniversitesi Boramae Hastanesi|Kıdem Hastanesi|Inha Üniversitesi Hastanesi|Kore Üniversitesi|Gachon Üniversitesi Gil Tıp Merkezi|Hanyang Üniversitesi Seul Hastanesi|Ewha Kadın Üniversitesi Mokdong Hastanesi|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Üniversite Hastanesi | Kronik Hepatit C | Eylül 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome İlaç, Co., Ltd. | Hepatit C, Kronik | 29 Mart 2019 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C|Kronik Hepatit | 18 Mayıs 2018 | Aşama 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mayıs 2009 | Aşama 1 |
| NCT02107365 | Fransız Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransız Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırma Ajansı (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Genotip 4 Enfeksiyonu | Kasım 2013 | Aşama 2 |
| NCT02397395 | Janssen Ar-Ge İrlanda | Böbrek Yetmezliği|Son Dönem Böbrek Hastalığı | Mayıs 2015 | Aşama 2 |
| NCT03169348 | Assiut Üniversitesi | Hepatit C | 1 Kasım 2017 | Uygulanamaz |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2014 | Aşama 1 |
| NCT03537196 | Fransız Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransız Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırma Ajansı (Inserm-ANRS) | Hepatit C|İlaç Kullanımı|Viral Hepatit C | 13 Kasım 2018 | Aşama 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Nisan 2014 | Aşama 1 |
| NCT02772744 | Zagazig Üniversitesi|Kahire Üniversitesi | Hepatit C | 1 Kasım 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2013 | Aşama 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Ağustos 2015 | Aşama 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mayıs 2012 | Aşama 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C, Genotip 1 | Aralık 2011 | Aşama 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Mayıs 2012 | Aşama 3 |
| NCT01938625 | Janssen Ar-Ge İrlanda | Hepatit C, Kronik | 12 Aralık 2013 | Aşama 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2012 | Aşama 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu|Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü (NIDA)|YR Gaitonde AIDS Araştırma ve Eğitim Merkezi | Hepatit C, Kronik | 2 Şubat 2018 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT03163849 | Assiut Üniversitesi | Kronik Hepatit c | 1 Eylül 2019 | Aşama 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Mayıs 2012 | Aşama 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 7 Şubat 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams Üniversitesi|İlaç Araştırma Merkezi, Kahire, Mısır | Diabetes Mellitus, Tip 2|Hepatit C|İlaç Etkileşimleri | 9 Eylül 2017 | Aşama 1 |
| NCT02262728 | Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC | Hepatit C, Kronik | 30 Eylül 2014 | Aşama 2 |
| NCT02349048 | Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC | Hepatit C Virüsü | Ocak 2015 | Aşama 2 |
| NCT03882307 | Assiut Üniversitesi | Hepatit C, Kronik | Mayıs 2020 | Erken Aşama 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronik Hepatit C|Siroz | 1 Ocak 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2013 | Aşama 2 |
| NCT03549832 | Assiut Üniversitesi|Sohag Üniversitesi|South Valley Üniversitesi | HCV Koenfeksiyonu | 1 Ocak 2018 | Uygulanamaz |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2011 | Aşama 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | 28 Şubat 2014 | Aşama 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronik Hepatit C|Hepatit C Virüsü|Genotip 3 Hepatit C Virüsü | Aralık 2015 | Aşama 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Mart 2014 | Aşama 3 |
| NCT02624063 | São Paulo Federal Üniversitesi | Hepatit C, Kronik | Aralık 2015 | Aşama 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Kasım 2007 | Aşama 1|Aşama 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Enfeksiyonu | Kasım 2012 | Aşama 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü (HCV) | Temmuz 2012 | Aşama 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Ocak 2014 | Aşama 3 |
| NCT03540212 | Ayn Şems Üniversitesi | Kronik HCV Enfeksiyonu | 10 Aralık 2017 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C |
| |
| NCT02596880 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi | Hepatit C|Siroz | Eylül 2015 | Aşama 3 |
| NCT04019717 | Atea İlaç A.Ş. | Hepatit C|Hepatit C, Kronik|Kronik Hepatit C|Hepatit C Virüsü Enfeksiyonu|HCV Enfeksiyonu | 20 Haziran 2019 | Aşama 2 |
| NCT02992457 | Tanta Üniversitesi | Hepatit C | Ocak 2015 | Aşama 4 |
| NCT03547895 | Zagazig Üniversitesi | Dekompanse Siroz | 1 Haziran 2015 | Uygulanamaz |
| NCT03004625 | Kaohsiung Tıp Üniversitesi Chung-Ho Memorial Hastanesi|Chang Gung Memorial Hastanesi|Ulusal Tayvan Üniversite Hastanesi|Taipei Gaziler Genel Hastanesi, Tayvan|Çin Tıp Üniversitesi Hastanesi|Ulusal Cheng-Kung Üniversite Hastanesi | Hepatit C | Kasım 2016 | Aşama 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Nisan 2010 | Aşama 2 |
| NCT02309450 | Fransız Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransız Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırma Ajansı (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Genotip 4 Enfeksiyonu | Aralık 2014 | Aşama 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Araştırma ve Geliştirme, LLC | Hepatit C Virüsü | Temmuz 2012 | Aşama 2 |
| NCT03186313 | Mısır Karaciğer Hastanesi|Wadi El Nil Hastanesi | Hepatit C | Eylül 2016 | Aşama 3 |
| NCT03063723 | Üçüncü Bağlı Hastane, Sun Yat-Sen Üniversitesi | Kronik Hepatit C (Bozukluğu) | 1 Ocak 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Ekim 2009 | Aşama 1 |
| NCT01725542 | Fransız Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Enstitüsü-Fransız Ulusal AIDS ve Viral Hepatit Araştırma Ajansı (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV Birlikte Enfeksiyonu | Aralık 2012 | Aşama 2 |
| NCT02282709 | Karaciğer Araştırma Vakfı | Kronik Hepatit C | Şubat 2014 | Aşama 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Şubat 2014 | Aşama 3 |
| NCT03247296 | MTI Üniversitesi | Hepatit C | 28 Şubat 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Eylül 2011 | Aşama 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2015 | Aşama 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | 31 Mart 2013 | Aşama 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | 11 Temmuz 2013 | Aşama 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag Uluslararası NV | Hepatit C, Kronik | Ocak 2015 | Aşama 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Haziran 2014 | Aşama 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Üniversitesi | Hepatit C | Haziran 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Haziran 2014 | Aşama 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Temmuz 2010 | Aşama 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome İlaç, Co., Ltd. | İlaç Etkileşimleri | 19 Kasım 2018 | Aşama 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C | Aralık 2009 | Aşama 2 |
| NCT02565888 | Radboud Üniversitesi | Hepatit C|HIV | Kasım 2015 | Aşama 1 |
| NCT02555943 | İnsanlık ve Sağlık Araştırma Merkezi|Pekin 302 Hastanesi|Güney Tıp Üniversitesi Nanfang Hastanesi | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu|HBV Koenfeksiyonu|Hepatit B Reaktivasyonu | Şubat 2015 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Güney Kaliforniya Araştırma Merkezi | Hepatit C|Siroz | Ocak 2015 | Aşama 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Üniversite Hastanesi|Dankook Üniversitesi|Chungnam Ulusal Üniversite Hastanesi|Konyang Üniversite Hastanesi|Eulji Üniversite Hastanesi|Saint Vincent Hastanesi, Kore|Konkuk Üniversitesi Hastanesi|Cheongju St. Mary's Hastanesi, Cheongju , Kore|Kıdem Hastanesi|Kore Üniversitesi Guro Hastanesi|Eulji Genel Hastanesi|Kore Katolik Üniversitesi | Hepatit C | Şubat 2016 | Aşama 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Nisan 2014 | Aşama 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Enfeksiyonu | Eylül 2011 | Aşama 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü Enfeksiyonu | Nisan 2014 | Aşama 3 |
| NCT02565862 | Radboud Üniversitesi | Hepatit C|Diabetes Mellitus|İnsülin Direnci | Ocak 2016 | Aşama 1 |
| NCT04211844 | Ayn Şems Üniversitesi | Kronik Hepatit C | 1 Ekim 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Enfeksiyonu | Haziran 2009 | Aşama 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Tıp Bilimleri Lisansüstü Enstitüsü | Böbrek Yetmezliği, Kronik|Hepatit C | 15 Mart 2019 | Aşama 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Aralık 2011 | Aşama 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronik Hepatit C | Haziran 2011 | Aşama 2 |
| NCT01842451 | Vertex İlaç A.Ş. | Kronik Hepatit C|CHC|HCV|Hepatit C | Haziran 2013 | Aşama 2 |
| NCT02762448 | Tainan Belediye Hastanesi | Hepatit c | Temmuz 2016 |
|
| NCT02473211 | İnsanlık ve Sağlık Araştırma Merkezi|Pekin 302 Hastanesi | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | Ocak 2015 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Kronik Hepatit C | 30 Kasım 2011 | Aşama 2 |
| NCT03490097 | Ayn Şems Üniversitesi | Kronik Hepatit c|Metabolik Sendrom | 1 Aralık 2017 | Aşama 2|Aşama 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C Virüsü | Ağustos 2010 | Aşama 2 |
| NCT02333292 | Valme Üniversite Hastanesi|Hastane del SAS de Jerez|Hastane Genel Universitario Elche|Hastane La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hastane Universitario Virgen de la Victoria|Hastane Universitario de Canarias| Hastane Genel Universitario de Alicante|Hastane Universitario Araba|Hastane Royo Vilanova|University Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hastane Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hastane Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hastane Clinico Universitario San Cecilio|Hastane Universitario La Fe |Genel Universitario de Valencia Hastanesi|Hastane Universitario İnfanta Leonor|Universitario de Gran Canaria Hastanesi|Genel Universitario Santa Lucía Hastanesi|Centro Penitenciario Alicante 1|Bölgesel Universitario Hastanesi Carlos Haya|Virgen de la Luz Hastanesi|Genel Universitario de Castellón Hastanesi|Parc Taulí Hastanesi, Sabadell | Kronik Hepatit C Enfeksiyonu | Aralık 2014 |
|
| NCT03200184 | Tahran Tıp Bilimleri Üniversitesi | Hepatit C | 1 Eylül 2016 | Aşama 4 |
| NCT03188276 | Üçüncü Bağlı Hastane, Sun Yat-Sen Üniversitesi | Kronik Hepatit C | 1 Şubat 2016 | Erken Aşama 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatit C | Eylül 2012 | Aşama 1 |
Teklif18Onaylanmış Kalite Tutarlılık Değerlendirme projeleri4, Ve6projeler onay aşamasındadır.
Gelişmiş uluslararası kalite yönetim sistemi, satışlar için sağlam bir temel oluşturmuştur.
Kalite denetimi, kaliteyi ve terapötik etkiyi sağlamak için ürünün tüm yaşam döngüsü boyunca gerçekleştirilir.
Profesyonel Ruhsatlandırma Ekibi, başvuru ve tescil aşamasında kalite taleplerine destek vermektedir.
Kore Countec Şişelenmiş Paketleme Hattı
Tayvan CVC Şişelenmiş Paketleme Hattı
İtalya CAM Kurulu Paketleme Hattı
Alman Fette Sıkıştırma Makinesi
Japonya Viswill Tablet Dedektörü
DCS Kontrol Odası
Uluslararası işbirliği
Yurtiçi işbirliği
Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin
