22 Ekim Doğu saatiyle,ABD FDAGilead'in antiviral Veklury'sinin (remdesivir) 12 yaş ve üzeri ve en az 40 kg ağırlığında, hastaneye yatırılması ve COVID-19 tedavisine ihtiyaç duyan yetişkinlerde kullanılması resmi olarak onaylandı. FDA'ya göre Veklury şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA onaylı tek COVID-19 tedavisidir.

Bu haberden etkilenen Gilead hisseleri piyasanın ardından %4,2 arttı. Trump'ın daha önce Remdesivir'in "hastanede yatan yeni koroner pnömoni hastaları için önemli bir tedavi" olduğunu kamuoyuna açıkladığını ve FDA'yı ilacı acilen onaylamaya çağırdığını belirtmekte fayda var. Kendisine yeni koroner pnömoni teşhisi konulduktan sonra Remdesivir'i de kabul etti.

"'e göreFinans Zamanları” raporunda bilim insanları onayla ilgili endişelerini dile getirdi. Bu tür endişeler, ABD başkanlık seçimlerinin önümüzdeki iki hafta içinde yapılacak olmasından kaynaklanıyor. FDA'nın onayı siyasi baskıdan kaynaklanıyor olabilir ve hükümetin salgına aktif olarak yanıt verdiğini göstermek gerekiyor. Bu yılın mayıs ayında, eski ABD Başkanı Barack Obama, Trump yönetiminin yeni pnömoni salgınına verdiği tepkiyi eleştirdi ve bunu bir“Tamamen kaotik bir felaket.“

Politik faktörlerin yanı sıra, DSÖ'nün 16 Ekim'de yeni koroner pnömoniye ilişkin rutin basın toplantısında DSÖ Genel Direktörü Tedros, "dayanışma testinin" orta dönem sonuçlarının remdesivir ve hidroksiklorokin, Lopinavir/ritonavir ve interferon tedavisinin etkili olduğunu gösterdiğini söyledi. hastanede yatan hastalarda 28 günlük ölüm oranı veya hastanede kalış süresi üzerinde çok az etkisi olduğu görülüyor. DSÖ denemesi Redecivir'in pek işe yaramadığını gösterdiağır vakalarda.Redecive grubundaki 2743 kritik hastadan 301'i öldü, kontrol grubundaki 2708 kritik hastadan 303'ü öldü; ölüm oranı sırasıyla 11 idi. % ve %11,2 ile Remdesivir ile kontrol grubunun 28 günlük mortalite eğrisi oldukça örtüşüyor ve neredeyse hiçbir anlamlı fark yok.

Ancak bu dayanışma ve yardımlaşma testinin sonuçları ortaya çıkmadan önce,Gilead bunu Ağustos ayında onaya sundu.

Remdesivir'in onayı, COVID-19'un ciddiyeti nedeniyle hastaneye kaldırılan hastaları içeren üç randomize kontrollü klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından yürütülen randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik araştırma, hastaların tedavi aldıktan sonraki 29 gün içinde COVID-19'dan iyileşmesi için geçen süreyi değerlendirdi. Deneme, hastaneye kabul edilen ve remdesivir (541 kişi) veya plasebo (521 kişi) artı standart tedavi alan hafif, orta ve şiddetli 1062 hastayı gözlemledi. COVID-19'dan iyileşmeye kadar geçen ortalama süre remdesivir grubunda 10 gün, plasebo grubunda ise 15 gündü ve fark istatistiksel olarak anlamlıydı. Genel olarak plasebo grubuyla karşılaştırıldığında Remdesivir grubunda 15. günde klinik iyileşme şansı istatistiksel olarak anlamlı derecede yüksekti.

FDA başkanı Stephen Hahn, bu onayın, ajansın titizlikle değerlendirdiği çok sayıda klinik araştırmadan elde edilen verilerle desteklendiğini ve FDA için önemli bir bilimsel kilometre taşını temsil ettiğini söyledi.yeni taç salgını.