22 Ekim'de, Doğu saatiyle,ABD FDAresmi olarak onaylanmış Gilead antiviral Veklury (remdesivir), 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve hastaneye yatırılması ve COVID-19 tedavisine ihtiyaç duyan en az 40 kg ağırlığında.FDA'ya göre, Veklury şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA onaylı tek COVID-19 tedavisidir.

Bu haberden etkilenen Gilead hisseleri piyasanın ardından %4,2 yükseldi.Trump'ın daha önce Remdesivir'in "yeni koroner pnömonisi olan hastanede yatan hastalar için önemli bir tedavi" olduğunu açıkça belirttiğini ve FDA'yı ilacı acilen onaylamaya çağırdığını belirtmekte fayda var.Yeni koroner zatürre teşhisi konulduktan sonra Remdesivir'i de kabul etti.

Göre "Finansal Zamanlar” raporu, bilim insanlarının onaylanmasıyla ilgili endişelerini dile getirdi.Bu tür endişeler, ABD başkanlık seçimlerinin önümüzdeki iki hafta içinde yapılmasından kaynaklanıyor.FDA'nın onayı siyasi baskı nedeniyle olabilir ve hükümetin salgına aktif olarak yanıt verdiğini göstermek gerekir.Bu yılın Mayıs ayında, eski ABD Başkanı Barack Obama, Trump yönetiminin yeni taç zatürree salgınına verdiği yanıtı eleştirdi ve bunu bir“tamamen kaotik bir felaket.“

Siyasi faktörlerin yanı sıra, DSÖ'nün 16 Ekim'de yeni koroner pnömoni için düzenlediği rutin basın toplantısında, DSÖ Genel Direktörü Tedros, “dayanışma testinin” orta vadeli sonuçlarının remdesivir ve hidroksiklorokin, Lopinavir/ritonavir ve interferon tedavisini gösterdiğini söyledi. hastanede yatan hastalarda 28 günlük ölüm oranı veya hastanede kalış süresi üzerinde çok az etkisi var gibi görünüyor.WHO denemesi Redecivir'in pek işe yaramadığını gösterdiağır vakalarda.Tedavi grubundaki 2743 kritik hastadan 301'i öldü ve kontrol grubundaki 2708 kritik hastadan 303'ü öldü;ölüm oranı sırasıyla 11 idi.% Ve %11.2 ve Remdesivir ile kontrol grubunun 28 günlük ölüm eğrisi oldukça örtüşüyor ve neredeyse hiçbir anlamlı fark yok.

Ancak bu dayanışma ve karşılıklı yardımlaşma testinin sonuçları ortaya çıkmadan önce,Gilead, Ağustos ayında onay için sundu.

Remdesivir'in onayı, COVID-19'un şiddeti nedeniyle hastaneye kaldırılan hastaları içeren üç randomize kontrollü klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır.Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından yürütülen randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, hastaların tedaviyi aldıktan sonraki 29 gün içinde COVID-19'dan kurtulmaları için geçen süre değerlendirildi.Araştırma, hastaneye kaldırılan ve remdesivir (541 kişi) veya plasebo (521 kişi) artı standart tedavi alan hafif, orta ve şiddetli COVID-19'lu 1062 hastayı gözlemledi.COVID-19'dan iyileşmeye kadar geçen medyan süre, remdesivir grubunda 10 gün ve plasebo grubunda 15 gündü ve aradaki fark istatistiksel olarak anlamlıydı.Genel olarak, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, Remdesivir grubunda 15. günde klinik iyileşme şansı istatistiksel olarak anlamlı derecede yüksekti.

FDA başkanı Stephen Hahn, bu onayın, ajansın titizlikle değerlendirdiği çok sayıda klinik araştırmadan elde edilen verilerle desteklendiğini ve bunun için önemli bir bilimsel dönüm noktasını temsil ettiğini söyledi.r yeni taç salgını.