Düşük ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) ile kalp yetmezliği, kalp yetmezliğinin önemli bir türüdür ve Çin HF Çalışması, HFrEF için birkaç standart terapötik ilaç sınıfı mevcut olmasına ve riski azaltmasına rağmen, Çin'deki kalp yetmezliklerinin %42'sinin HFrEF olduğunu göstermiştir. bir dereceye kadar kalp yetmezliği nedeniyle ölüm ve hastaneye yatış.Bununla birlikte, hastalar tekrarlayan kalp yetmezliği olaylarını kötüleştirme riski altındadır, mortalite %25 civarında kalır ve prognoz kötü kalır.Bu nedenle, HFrEF tedavisinde yeni terapötik ajanlara hala acil ihtiyaç vardır ve yeni bir çözünür guanilat siklaz (sGC) uyarıcısı olan Vericiguat, VICTORIA çalışmasında Vericiguat'ın HFrEF'li hastaların prognozunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek için incelenmiştir.Çalışma çok merkezli, randomize, paralel gruplu, plasebo kontrollü, çift kör, olay odaklı, faz III klinik sonuç çalışmasıdır.Kanada'daki VIGOR Merkezi'nin himayesinde Duke Klinik Araştırma Enstitüsü ile işbirliği içinde yürütülen çalışmaya Avrupa, Japonya, Çin ve Amerika Birleşik Devletleri dahil 42 ülke ve bölgede 616 merkez katıldı.Kardiyoloji bölümümüz katılmaktan onur duydu.Randomizasyondan önceki 30 gün içinde yüksek natriüretik peptit (NT-proBNP) seviyeleri olan ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatırılmış, 18 yaş ve üzeri kronik kalp yetmezliği olan, NYHA sınıf II-IV, EF < %45 olan toplam 5.050 hasta Randomizasyondan önceki 6 ay içinde veya randomizasyondan önceki 3 ay içinde kalp yetmezliği için intravenöz olarak uygulanan diüretikler çalışmaya dahil edildi, tümü ESC, AHA/ACC ve ulusal/bölgeye özel kılavuzlar önerilen bakım standardını aldı.Hastalar 1:1 oranında iki gruba randomize edildi veVericiguat(n=2526) ve plasebo (n=2524) sırasıyla standart tedavinin üstündedir.
Çalışmanın birincil son noktası, kardiyovasküler ölüm veya ilk kalp yetmezliği hastaneye yatışının birleşik son noktasıydı;ikincil son noktalar, birincil son noktanın bileşenlerini, ilk ve sonraki kalp yetmezliği hastaneye yatışlarını (ilk ve tekrarlayan olaylar), tüm nedenlere bağlı ölüm veya kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış ve tüm nedenlere bağlı ölümün bileşik son noktasını içeriyordu.10.8 aylık medyan takipte, plasebo grubuna kıyasla Vericiguat grubunda kardiyovasküler ölüm veya ilk kalp yetmezliği hastaneye yatış birincil sonlanım noktasında nispi %10'luk bir azalma vardı.