Azaltılmış ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) ile kalp yetmezliği, kalp yetmezliğinin önemli bir türüdür ve Çin HF Çalışması, HFrEF için çeşitli standart terapötik ilaç sınıflarının mevcut olmasına ve riski azaltmış olmasına rağmen, Çin'deki kalp yetmezliklerinin %42'sinin HFrEF olduğunu göstermiştir. Bir dereceye kadar kalp yetmezliği nedeniyle ölüm ve hastaneye kaldırılma. Bununla birlikte, hastaların tekrarlayan kalp yetmezliği olaylarını kötüleştirme riski yüksektir, mortalite %25 civarındadır ve prognoz kötü olmaya devam etmektedir. Bu nedenle, HFrEF tedavisinde hala yeni terapötik ajanlara acil ihtiyaç vardır ve Vericiguat'ın HFrEF'li hastaların prognozunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek için VICTORIA çalışmasında yeni bir çözünür guanilat siklaz (sGC) stimülatörü olan Vericiguat incelenmiştir. Çalışma çok merkezli, randomize, paralel gruplu, plasebo kontrollü, çift kör, olay odaklı, faz III klinik sonuç çalışmasıdır. Kanada'daki VIGOR Merkezi himayesinde Duke Klinik Araştırma Enstitüsü işbirliğiyle yürütülen araştırmaya Avrupa, Japonya, Çin ve Amerika Birleşik Devletleri dahil 42 ülke ve bölgede 616 merkez katıldı. Kardiyoloji bölümümüz katılımdan onur duydu. Kronik kalp yetmezliği olan ≥18 yaş, NYHA sınıf II-IV, EF <%45, randomizasyondan önceki 30 gün içinde yüksek natriüretik peptid (NT-proBNP) seviyeleri olan ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatırılmış toplam 5.050 hasta Randomizasyondan önceki 6 ay içinde ya da randomizasyondan önceki 3 ay içinde kalp yetmezliği için intravenöz diüretik uygulananlar çalışmaya dahil edilmiş ve tümü ESC, AHA/ACC ve ulusal/bölgeye özgü kılavuzlar önerilen bakım standardı. Hastalar 1:1 oranında iki gruba randomize edildi veVericiguat(n=2526) ve plasebo (n=2524) sırasıyla standart tedaviye ek olarak verildi.
Çalışmanın birincil son noktası, kardiyovasküler ölüm veya ilk kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılmanın bileşik son noktasıydı; ikincil son noktalar, birincil son noktanın bileşenlerini, ilk ve sonraki kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatışları (ilk ve tekrarlayan olaylar), tüm nedenlere bağlı ölüm veya kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılmayı ve tüm nedenlere bağlı ölümü içeren bileşik son noktayı içermektedir. Ortalama 10,8 aylık takipte, Vericiguat grubunda plasebo grubuyla karşılaştırıldığında kardiyovasküler ölüm veya ilk kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma şeklindeki birincil sonlanım noktasında göreceli olarak %10'luk bir azalma vardı.